Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av den säkra dosen av askorbinsyra som används vid behandling av ockluderad totalt implanterad central venkateter

4 januari 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Bestämning av den säkra dosen av askorbinsyra som används vid behandling av ockluderad totalt implanterad central venkateter.

Hypotesen för studien är att utvärdera om askorbinsyra kan rensa helt implanterad central venkateter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Tilltäppt totalt implanterad central venkateter

Intervention / Behandling

Läkemedel: Askorbinsyra

Detaljerad beskrivning

Helt implanterad kateter är ofta tilltäppt och trombolytiska läkemedel används vanligtvis för att återställa permeabiliteten. I Brasilien har askorbinsyran använts framgångsrikt av en servicespecialist inom cancerbehandling. Det finns dock ingen litteratur om internationell forskning som utvärderar effektiviteten och säkerheten för denna procedur. Det var därför man beslutade att utveckla denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048-900
    - Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av partiell eller fullständig obstruktion av den helt implanterade centrala venkatetern;
Inga tecken på inflammation i området kring hamnen.

Exklusions kriterier:

Användning av orala antikoagulantia eller intravenös administrering under de senaste sju dagarna;
Diagnostisk och/eller misstänkt infektion i den totalt implanterade centrala venkatetern;
Ruptur, förskjutning eller fissur av den totalt implanterade centrala venkatetern;
Förekomst av trombos i venen där katetern förs in.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 50 mg askorbinsyra denna arm fick en dos på 50 mg askorbinsyra som administrerades inuti katetern och hölls i upp till 60 minuter	Läkemedel: Askorbinsyra jämför tre olika doser av askorbinsyra: 50 mg, 100 mg och 200 mg administrerade inuti katetern och hålls i upp till 60 minuter Andra namn: Askorbinsyra för att återställa kateterns öppenhet
Experimentell: grupp 100mg askorbinsyra denna arm fick en dos på 100 mg askorbinsyra som administrerades inuti katetern och hölls i upp till 60 minuter	Läkemedel: Askorbinsyra jämför tre olika doser av askorbinsyra: 50 mg, 100 mg och 200 mg administrerade inuti katetern och hålls i upp till 60 minuter Andra namn: Askorbinsyra för att återställa kateterns öppenhet
Experimentell: grupp 200mg askorbinsyra denna arm fick en dos på 200 mg askorbinsyra som administrerades inuti katetern och hölls i upp till 60 minuter	Läkemedel: Askorbinsyra jämför tre olika doser av askorbinsyra: 50 mg, 100 mg och 200 mg administrerade inuti katetern och hålls i upp till 60 minuter Andra namn: Askorbinsyra för att återställa kateterns öppenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återställ öppenheten Tidsram: 60 minuter efter administrering av askorbinsyra	askorbinsyran administreras och förblir inuti katetern inom 60 minuter. Återvinningen av permeabiliteten kontrolleras var 15:e minut tills maximalt 60 minuter	60 minuter efter administrering av askorbinsyra

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal eosinofiler Tidsram: inom 24 timmar	antalet eosinofiler bestämdes genom att ta blodprov omedelbart före administrering av askorbinsyra och 24 timmar efter	inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

Huvudutredare: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

0925-0586

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Askorbinsyra

Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Avslutad

Säkerhet och farmakokinetik för sialinsyratabeller hos patienter med ärftlig inklusionskroppsmyopati (HIBM)

Hereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)

Förenta staterna
National University of Ireland, Galway, Ireland
Stanley Medical Research Institute

Avslutad

En profylaktisk prövning av omega-3 fleromättade fettsyror vid bipolär sjukdom

Bipolär depression

Irland
University of California, Los Angeles

Avslutad

Undersökning av ett aminosyratillskott på glukosnivåer hos överviktiga personer

Glukosintolerans | Fet | Pre-diabetes

Förenta staterna
Becton, Dickinson and Company

Aktiv, inte rekryterande

Klinisk prövning för registrering av HPV-nukleinsyragenotypningsanalyssats

Livmoderhalscancer

Kina
Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Avslutad

En studie för att utvärdera säkerheten av tabletter med förlängd frisättning av aceneuramic Acid (Ace-ER; UX001) i glukosamin (UDP-N-acetyl)-2-Epimerase (GNE) Myopati (GNEM) (även känd som Hereditary Inclusion Body Myopathy [HIBM] ) Patienter med grav ambulatorisk funktionsnedsättning

Ärftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopati

Kanada, Förenta staterna, Bulgarien
Ultragenyx Pharmaceutical Inc

Avslutad

Studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Aceneuramic Acid Extended-Release (Ace-ER) tabletter hos patienter med glukosamin (UDP-N-acetyl)-2-epimerasmyopati (GNEM) eller Hereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)

Ärftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopati

Förenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
University of Colorado, Denver

Avslutad

Oral aminosyranäring för att förbättra glukosexkursioner vid PCOS (ORANGE)

Fetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk Steatos

Förenta staterna
University of Vermont

Avslutad

Aminosyra plus glukostillskott med grenad kedja minskar träningsinducerad fördröjd muskelsmärta hos högskolekvinnor

Träningsinducerad fördröjd muskelömhet

Förenta staterna
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Laboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMA

Rekrytering

Utvärdering av innovativa terapeutiska metoder för vaginal och sexuell dysfunktion efter bröstcancerbehandling (EPIONE-01)

Bröstcancer

Frankrike
McMaster University
Ajinomoto USA, INC.

Avslutad

Inverkan av varierande doser av aminosyror på träning, muskel och mental prestation

Psykologiska fenomen: Central trötthet

Kanada

Bestämning av den säkra dosen av askorbinsyra som används vid behandling av ockluderad totalt implanterad central venkateter