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Determinazione del dosaggio sicuro dell'acido ascorbico utilizzato nel trattamento del catetere venoso centrale totalmente impiantato occluso

4 gennaio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo

Determinazione del dosaggio sicuro dell'acido ascorbico utilizzato nel trattamento del catetere venoso centrale completamente impiantato occluso.

L'ipotesi dello studio è valutare se l'acido ascorbico sia in grado di eliminare totalmente il catetere venoso centrale impiantato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il catetere totalmente impiantato è spesso occluso e di solito vengono utilizzati farmaci trombolitici per ripristinare la permeabilità. In Brasile, l'acido ascorbico è stato utilizzato con successo da un servizio specializzato nel trattamento del cancro. Tuttavia, nessuna letteratura sulla ricerca internazionale che valuti l'efficacia e la sicurezza di questa procedura. Ecco perché si è deciso di sviluppare questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048-900
        • Clinical Hospital of Medicine College of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ostruzione parziale o completa del catetere venoso centrale totalmente impiantato;
  • Nessun segno di infiammazione nella zona del porto.

Criteri di esclusione:

  • Uso di anticoagulanti orali o somministrazione endovenosa negli ultimi sette giorni;
  • Infezione diagnostica e/o sospetta nel catetere venoso centrale totalmente impiantato;
  • Rottura, spostamento o fessurazione del catetere venoso centrale totalmente impiantato;
  • Presenza di trombosi nella vena in cui è inserito il catetere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 50 mg di acido ascorbico
questo braccio ha ricevuto una dose di 50 mg di acido ascorbico somministrati all'interno del catetere e mantenuti fino a 60 minuti
Droga: Acido ascorbico
confrontando tre diverse dosi di acido ascorbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg somministrati all'interno del catetere e mantenuti fino a 60 minuti
Altri nomi:
  • Acido ascorbico per ripristinare la pervietà del catetere
Sperimentale: gruppo 100 mg di acido ascorbico
questo braccio ha ricevuto una dose di 100 mg di acido ascorbico somministrato all'interno del catetere e mantenuto per un massimo di 60 minuti
Droga: Acido ascorbico
confrontando tre diverse dosi di acido ascorbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg somministrati all'interno del catetere e mantenuti fino a 60 minuti
Altri nomi:
  • Acido ascorbico per ripristinare la pervietà del catetere
Sperimentale: gruppo 200 mg di acido ascorbico
questo braccio ha ricevuto una dose di 200 mg di acido ascorbico somministrata all'interno del catetere e mantenuta per un massimo di 60 minuti
Droga: Acido ascorbico
confrontando tre diverse dosi di acido ascorbico: 50 mg, 100 mg e 200 mg somministrati all'interno del catetere e mantenuti fino a 60 minuti
Altri nomi:
  • Acido ascorbico per ripristinare la pervietà del catetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ripristina la pervietà
Lasso di tempo: 60 minuti dopo la somministrazione di acido ascorbico
l'acido ascorbico viene somministrato e rimane all'interno del catetere entro 60 minuti. Il ripristino della permeabilità viene controllato ogni 15 minuti fino al massimo di 60 minuti
60 minuti dopo la somministrazione di acido ascorbico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta degli eosinofili
Lasso di tempo: entro 24 ore
la conta degli eosinofili è stata determinata prelevando un campione di sangue immediatamente prima della somministrazione di acido ascorbico e 24 ore dopo
entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiane I Vasques, Doc, University of São Paulo, College of Nursing at Ribeirão Preto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0925-0586

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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