外傷患者の初期蘇生における通常の生理食塩水とプラズマライトの比較
2017年5月25日 更新者：University of California, Davis
この研究の目的は、「プラズマライト」と呼ばれる静脈内塩溶液が「通常の生理食塩水」と呼ばれる溶液よりも体の酸レベルの異常を引き起こすかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
電解質を含む静脈内輸液は、急性外傷後の最初の数時間で日常的に患者に投与されます。
通常の生理食塩水 (0.9% 塩化ナトリウム) はこの設定で一般的に使用されますが、急性損傷後に発生する代謝障害を悪化させる可能性がある高塩素酸アシドーシスを引き起こします。
Plasmalyte A は、生理的電解質レベルにより近いソリューションです。
この研究では、プラズマライト A が通常の生理食塩水よりも外傷後 24 時間の塩基欠損の障害が少ないかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病院到着時に重傷とトリアージされた
- 18歳以上
次の基準の少なくとも 1 つを満たしています。
- -病院到着後60分以内に挿管されている、または挿管される可能性がある
- 到着後60分以内に手術が必要になる可能性が高い
- 到着後60分以内に輸血を受けた、または受ける可能性がある
除外基準:
- 来院から60分以上
- 48時間以内に死亡する可能性が高い
- 他院からの転院
- -透析を必要とする既存の腎不全
- 妊娠
- 囚人の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラズマライト
来院後24時間以内に標準輸液としてプラズマライトAを投与
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静脈内輸液
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アクティブコンパレータ：生理食塩水
病院到着後の最初の24時間の標準的な静脈内輸液としての生理食塩水の投与
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静脈内輸液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基礎赤字の推移
時間枠：無作為化の24時間後
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無作為化の 24 時間後の基本赤字から無作為化時の基本赤字を差し引いた値
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無作為化の24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：退院
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退院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Garth H. Utter, MD、University of California, Davis
- 主任研究者：Lynette A. Scherer, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月25日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 200917793
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