Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalna sól fizjologiczna kontra plazmalit we wstępnej resuscytacji pacjentów urazowych

25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest ustalenie, czy dożylny roztwór soli o nazwie „Plasmalyte” powoduje mniej nieprawidłowości w poziomie kwasu w organizmie niż roztwór o nazwie „Normalna sól fizjologiczna”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Płyny dożylne zawierające elektrolity są rutynowo podawane pacjentom w ciągu pierwszych kilku godzin po ostrym urazie. Chociaż sól fizjologiczna (0,9% chlorek sodu) jest powszechnie stosowana w takich warunkach, powoduje ona kwasicę hiperchloremiczną, która może zaostrzyć zaburzenia metaboliczne występujące po ostrym urazie. Plasmalyte A to roztwór, który lepiej odpowiada fizjologicznemu poziomowi elektrolitów. W tym badaniu ocenimy, czy Plasmalyte A skutkuje mniejszym zaburzeniem deficytu zasady 24 godziny po urazie niż zwykła sól fizjologiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Triaged po przybyciu do szpitala jako ciężko ranny
  • Co najmniej 18 lat

  • Spełnia co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    1. Zaintubowany lub prawdopodobnie zostanie zaintubowany w ciągu 60 minut od przybycia do szpitala
    2. Prawdopodobnie będzie wymagał operacji w ciągu 60 minut od przybycia
    3. Otrzymali lub prawdopodobnie otrzymają transfuzję krwi w ciągu 60 minut od przybycia

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 60 minut od przybycia do szpitala
  • Śmierć prawdopodobnie w ciągu 48 godzin
  • Przeniesienie z innego szpitala
  • Istniejąca wcześniej niewydolność nerek wymagająca dializy
  • Ciąża
  • Stan więźnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazmalit
Podanie Plasmalyte A jako standardowego płynu dożylnego w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Inny: Plazmalit A
Płyn dożylny
Aktywny komparator: Zwykła sól fizjologiczna
Podanie soli fizjologicznej jako standardowego płynu dożylnego w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
Płyn dożylny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana deficytu bazowego
Ramy czasowe: 24 godziny po randomizacji
Deficyt bazy w 24 godziny po randomizacji minus deficyt bazy w randomizacji
24 godziny po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Główny śledczy: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200917793

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj