Normaali suolaliuos vs. plasmalyytti traumapotilaiden ensielvytyksessä
torstai 25. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttaako suonensisäinen suolaliuos nimeltä "Plasmalyte" vähemmän poikkeavuuksia kehon happotasoissa kuin liuos nimeltä "Normaali suolaliuos".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektrolyyttiä sisältäviä suonensisäisiä nesteitä annetaan rutiininomaisesti potilaille muutaman ensimmäisen tunnin aikana akuutin traumaattisen vamman jälkeen.
Vaikka normaalia suolaliuosta (0,9 % natriumkloridia) käytetään yleisesti tässä ympäristössä, se aiheuttaa hyperkloreemisen asidoosin, joka voi pahentaa akuutin vamman jälkeen ilmeneviä aineenvaihduntahäiriöitä.
Plasmalyte A on ratkaisu, joka vastaa paremmin fysiologisia elektrolyyttitasoja.
Tässä tutkimuksessa arvioimme, aiheuttaako Plasmalyte A vähemmän häiriötä perusvajeessa 24 tuntia traumaattisen vamman jälkeen kuin normaali suolaliuos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokiteltu sairaalaan saavuttuaan vakavasti loukkaantuneena
- Vähintään 18-vuotias
Täyttää vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Intuboitu tai todennäköisesti intuboituu 60 minuutin kuluessa sairaalaan saapumisesta
- Todennäköisesti tarvitsee leikkauksen 60 minuutin kuluessa saapumisesta
- Saatu tai todennäköisesti saa verensiirron 60 minuutin kuluessa saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 60 minuuttia sairaalaan saapumisesta
- Kuolema todennäköisesti 48 tunnin sisällä
- Siirto toisesta sairaalasta
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä
- Raskaus
- Vangin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasmalyytti
Plasmalyte A:n anto tavallisena suonensisäisenä nesteenä ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Laskimonsisäinen neste
|
|
Active Comparator: Normaali suolaliuos
Normaalin suolaliuoksen antaminen tavallisena suonensisäisenä nesteenä ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen
|
Laskimonsisäinen neste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusalijäämän muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Perusvaje 24 tunnin kohdalla satunnaistamisen jälkeen miinus perusvaje satunnaistuksessa
|
24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Päätutkija: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200917793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .