Solution saline normale versus plasmalyte dans la réanimation initiale des patients traumatisés
25 mai 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Le but de cette étude est de déterminer si une solution saline intraveineuse appelée "Plasmalyte" provoque moins d'anomalies des niveaux d'acide du corps qu'une solution appelée "Normal Saline".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des fluides intraveineux contenant des électrolytes sont systématiquement administrés aux patients dans les premières heures suivant une lésion traumatique aiguë.
Bien que la solution saline normale (chlorure de sodium à 0,9 %) soit couramment utilisée dans ce contexte, elle provoque une acidose hyperchlorémique qui peut exacerber les troubles métaboliques qui surviennent après une blessure aiguë.
Plasmalyte A est une solution qui correspond plus étroitement aux niveaux d'électrolytes physiologiques.
Dans cette étude, nous évaluerons si le plasmalyte A entraîne moins de perturbation du déficit de base 24 heures après une blessure traumatique que la solution saline normale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Triés à l'arrivée à l'hôpital comme gravement blessés
- Au moins 18 ans
Répond à au moins un des critères suivants :
- Intubé ou susceptible d'être intubé dans les 60 minutes suivant son arrivée à l'hôpital
- Susceptible d'avoir besoin d'une opération dans les 60 minutes suivant l'arrivée
- A reçu ou est susceptible de recevoir une transfusion sanguine dans les 60 minutes suivant son arrivée
Critère d'exclusion:
- Plus de 60 minutes depuis l'arrivée à l'hôpital
- Décès probable dans les 48 heures
- Transfert d'un autre hôpital
- Insuffisance rénale préexistante nécessitant une dialyse
- Grossesse
- Statut de prisonnier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plasmalyte
Administration de Plasmalyte A comme liquide intraveineux standard pendant les 24 premières heures après l'arrivée à l'hôpital
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Fluide intraveineux
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Comparateur actif: Solution saline normale
Administration de solution saline normale comme liquide intraveineux standard pendant les premières 24 heures après l'arrivée à l'hôpital
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Fluide intraveineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du déficit de base
Délai: 24 heures après la randomisation
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Déficit de base à 24 heures après la randomisation moins le déficit de base à la randomisation
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24 heures après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: Sortie de l'hôpital
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Sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Chercheur principal: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2011
Première publication (Estimation)
5 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200917793
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