외상 환자의 초기 소생술에서 정상 식염수와 혈장 전해질 비교
2017년 5월 25일 업데이트: University of California, Davis
본 연구의 목적은 "Plasmalyte"라는 정맥주사용 염액이 "Normal Saline"이라는 용액보다 신체의 산도 이상을 덜 유발하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전해질 함유 정맥 수액은 급성 외상 후 처음 몇 시간 동안 환자에게 일상적으로 투여됩니다.
일반 식염수(0.9% 염화나트륨)가 이 설정에서 일반적으로 사용되지만 급성 손상 후 발생하는 대사 장애를 악화시킬 수 있는 고염소산증을 유발합니다.
Plasmalyte A는 생리학적 전해질 수준에 더 근접하게 일치하는 용액입니다.
이 연구에서 우리는 Plasmalyte A가 정상 식염수보다 외상성 손상 후 24시간 동안 기본 적자에 더 적은 교란을 일으키는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중상으로 병원 도착 후 분류
- 만 18세 이상
다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
- 병원 도착 후 60분 이내에 삽관되었거나 삽관될 가능성이 있음
- 도착 후 60분 이내에 수술이 필요할 가능성이 높음
- 도착 후 60분 이내에 수혈을 받았거나 받을 가능성이 있는 경우
제외 기준:
- 병원 도착 후 60분 이상
- 48시간 이내 사망 가능성
- 다른 병원에서 이송
- 투석이 필요한 기존의 신부전
- 임신
- 죄수 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플라즈마라이트
병원 도착 후 처음 24시간 동안 Plasmalyte A를 표준 정맥 주사액으로 투여
|
정맥 주사액
|
|
활성 비교기: 일반 식염수
병원 도착 후 처음 24시간 동안 생리식염수를 표준 정맥 수액으로 투여
|
정맥 주사액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 적자 변경
기간: 무작위화 후 24시간
|
무작위화 후 24시간의 기본 적자에서 무작위화 시 기본 적자를 뺀 값
|
무작위화 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 퇴원
|
퇴원
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- 수석 연구원: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .