Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální fyziologický roztok versus plazmalyt při počáteční resuscitaci pacientů s traumatem

25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Účelem této studie je zjistit, zda intravenózní solný roztok nazývaný "Plasmalyte" způsobuje menší abnormality hladin kyselin v těle než roztok nazývaný "normální fyziologický roztok."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intravenózní tekutiny obsahující elektrolyt se rutinně podávají pacientům v prvních hodinách po akutním traumatickém poranění. Ačkoli se v tomto prostředí běžně používá normální fyziologický roztok (0,9% chlorid sodný), způsobuje hyperchloremickou acidózu, která může zhoršit metabolické poruchy, ke kterým dochází po akutním poranění. Plasmalyte A je řešení, které více odpovídá fyziologickým hladinám elektrolytů. V této studii vyhodnotíme, zda Plasmalyte A vede k menšímu narušení základního deficitu 24 hodin po traumatickém poranění než normální fyziologický roztok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po příjezdu do nemocnice klasifikován jako těžce zraněný
  • Minimálně 18 let

  • Splňuje alespoň jedno z následujících kritérií:

    1. Intubován nebo pravděpodobně zaintubován do 60 minut po příjezdu do nemocnice
    2. Pravděpodobně bude potřeba operace do 60 minut po příjezdu
    3. Obdrželi nebo pravděpodobně dostanou krevní transfuzi do 60 minut po příjezdu

Kritéria vyloučení:

  • Více než 60 minut od příjezdu do nemocnice
  • Pravděpodobná smrt do 48 hodin
  • Převoz z jiné nemocnice
  • Preexistující selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • Těhotenství
  • Status vězně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Plasmalyt
Podávání Plasmalyte A jako standardní intravenózní tekutiny během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Jiný: Plasmalyte A
Intravenózní tekutina
Aktivní komparátor: Běžná slanost
Podání normálního fyziologického roztoku jako standardní intravenózní tekutiny během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice
Jiný: Běžná slanost
Intravenózní tekutina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního deficitu
Časové okno: 24 hodin po randomizaci
Základní deficit 24 hodin po randomizaci mínus deficit báze při randomizaci
24 hodin po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200917793

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Klinické studie na Plasmalyte A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit