Solución salina normal versus plasmalito en la reanimación inicial de pacientes con traumatismos
25 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es determinar si una solución salina intravenosa llamada "Plasmalyte" causa menos anomalías en los niveles de ácido del cuerpo que una solución llamada "Salina normal".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los líquidos intravenosos que contienen electrolitos se administran de forma rutinaria a los pacientes en las primeras horas después de una lesión traumática aguda.
Aunque la solución salina normal (cloruro de sodio al 0,9%) se usa comúnmente en este contexto, causa una acidosis hiperclorémica que puede exacerbar los trastornos metabólicos que ocurren después de una lesión aguda.
Plasmalyte A es una solución que se asemeja más a los niveles fisiológicos de electrolitos.
En este estudio, evaluaremos si Plasmalyte A resulta en una menor alteración del déficit de base 24 horas después de una lesión traumática que la solución salina normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificado al llegar al hospital como gravemente herido
- Al menos 18 años de edad
Cumple al menos uno de los siguientes criterios:
- Intubado o con probabilidad de ser intubado dentro de los 60 minutos posteriores a su llegada al hospital
- Es probable que necesite una operación dentro de los 60 minutos posteriores a la llegada
- Recibió o es probable que reciba una transfusión de sangre dentro de los 60 minutos de su llegada
Criterio de exclusión:
- Más de 60 minutos desde la llegada al hospital
- Muerte probable dentro de las 48 horas
- Traslado desde otro hospital
- Insuficiencia renal preexistente que requiere diálisis
- El embarazo
- estado de prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Plasmalito
Administración de Plasmalyte A como fluido intravenoso estándar durante las primeras 24 horas después de la llegada al hospital
|
Líquido intravenoso
|
|
Comparador activo: Solución salina normal
Administración de solución salina normal como líquido intravenoso estándar durante las primeras 24 horas después de la llegada al hospital
|
Líquido intravenoso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el déficit base
Periodo de tiempo: 24 horas después de la aleatorización
|
Déficit de base a las 24 horas después de la aleatorización menos el déficit de base en la aleatorización
|
24 horas después de la aleatorización
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Investigador principal: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200917793
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Heridas y Lesiones
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia