Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normal saltlösning kontra plasmalyt vid initial återupplivning av traumapatienter

25 maj 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Syftet med denna studie är att avgöra om en intravenös saltlösning som kallas "Plasmalyte" orsakar mindre abnormiteter i kroppens syranivåer än en lösning som kallas "normal saltlösning".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elektrolythaltiga intravenösa vätskor administreras rutinmässigt till patienter under de första timmarna efter akut traumatisk skada. Även om normal koksaltlösning (0,9 % natriumklorid) vanligtvis används i denna miljö, orsakar den en hyperkloremisk acidos som kan förvärra metaboliska störningar som uppstår efter akut skada. Plasmalyt A är en lösning som bättre matchar fysiologiska elektrolytnivåer. I denna studie kommer vi att utvärdera om Plasmalyte A resulterar i mindre störning av basunderskottet 24 timmar efter traumatisk skada än normalt saltlösning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Triaged vid ankomsten till sjukhuset som svårt skadad
  • Minst 18 år

  • Uppfyller minst ett av följande kriterier:

    1. Intuberad eller sannolikt att bli intuberad inom 60 minuter efter ankomst till sjukhuset
    2. Kommer troligen behöva en operation inom 60 minuter efter ankomst
    3. Fick eller kommer sannolikt att få en blodtransfusion inom 60 minuter efter ankomst

Exklusions kriterier:

  • Mer än 60 minuter sedan ankomsten till sjukhuset
  • Död troligen inom 48 timmar
  • Överföring från annat sjukhus
  • Redan existerande njursvikt som kräver dialys
  • Graviditet
  • Status som fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plasmalyt
Administrering av Plasmalyte A som standard intravenös vätska under de första 24 timmarna efter ankomst till sjukhuset
Övrig: Plasmalyt A
Intravenös vätska
Aktiv komparator: Normal saltlösning
Administrering av normal koksaltlösning som standard intravenös vätska under de första 24 timmarna efter ankomst till sjukhuset
Övrig: Normal saltlösning
Intravenös vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av basunderskottet
Tidsram: 24 timmar efter randomisering
Basunderskott 24 timmar efter randomisering minus basunderskott vid randomisering
24 timmar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Sjukhusutskrivning
Sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Studierektor: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Huvudutredare: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200917793

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera