Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normal saltvand versus plasmalyt ved indledende genoplivning af traumepatienter

25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en intravenøs saltopløsning kaldet "Plasmalyte" forårsager mindre abnormitet i kroppens syreniveauer end en opløsning kaldet "Normalt saltvand".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrolytholdige intravenøse væsker administreres rutinemæssigt til patienter i de første par timer efter akut traumatisk skade. Selvom normal saltvand (0,9 % natriumchlorid) almindeligvis anvendes i denne indstilling, forårsager det en hyperchloræmisk acidose, der kan forværre metaboliske forstyrrelser, der opstår efter akut skade. Plasmalyt A er en løsning, der i højere grad matcher fysiologiske elektrolytniveauer. I denne undersøgelse vil vi evaluere, om Plasmalyte A resulterer i mindre forstyrrelse af basisunderskuddet 24 timer efter traumatisk skade, end normalt saltvand gør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Triageret ved ankomsten til hospitalet som alvorligt kvæstet
  • Mindst 18 år

  • Opfylder mindst et af følgende kriterier:

    1. Intuberet eller sandsynligvis vil blive intuberet inden for 60 minutter efter ankomst til hospitalet
    2. Har sandsynligvis brug for en operation inden for 60 minutter efter ankomst
    3. Modtaget eller sandsynligvis vil modtage en blodtransfusion inden for 60 minutter efter ankomst

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 60 minutter siden ankomst til hospitalet
  • Død sandsynligvis inden for 48 timer
  • Overførsel fra et andet hospital
  • Eksisterende nyresvigt, der kræver dialyse
  • Graviditet
  • Fangestatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plasmalyt
Administration af Plasmalyte A som standard intravenøs væske i løbet af de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Andet: Plasmalyt A
Intravenøs væske
Aktiv komparator: Normal saltvand
Administration af normal saltvand som standard intravenøs væske i løbet af de første 24 timer efter ankomst til hospitalet
Andet: Normal saltvand
Intravenøs væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i basisunderskuddet
Tidsramme: 24 timer efter randomisering
Basisunderskud 24 timer efter randomisering minus basisunderskud ved randomisering
24 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
Hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Ledende efterforsker: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2011

Først opslået (Skøn)

5. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200917793

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Plasmalyt A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner