Soluzione salina normale rispetto al plasmalita nella rianimazione iniziale dei pazienti traumatizzati
25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Lo scopo di questo studio è determinare se una soluzione salina per via endovenosa chiamata "Plasmalyte" provoca meno anormalità dei livelli di acido del corpo rispetto a una soluzione chiamata "Normal Saline".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fluidi per via endovenosa contenenti elettroliti vengono somministrati di routine ai pazienti nelle prime ore dopo una lesione traumatica acuta.
Sebbene la soluzione fisiologica normale (cloruro di sodio allo 0,9%) sia comunemente utilizzata in questo contesto, provoca un'acidosi ipercloremica che può esacerbare gli squilibri metabolici che si verificano dopo una lesione acuta.
Plasmalyte A è una soluzione che corrisponde più da vicino ai livelli fisiologici degli elettroliti.
In questo studio, valuteremo se Plasmalyte A risulta in un minore disturbo del deficit di base 24 ore dopo la lesione traumatica rispetto alla soluzione fisiologica normale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Triage all'arrivo in ospedale come gravemente ferito
- Almeno 18 anni di età
Soddisfa almeno uno dei seguenti criteri:
- Intubato o suscettibile di diventare intubato entro 60 minuti dall'arrivo in ospedale
- Probabilmente avrà bisogno di un'operazione entro 60 minuti dall'arrivo
- Ricevuto o probabile ricevere una trasfusione di sangue entro 60 minuti dall'arrivo
Criteri di esclusione:
- Più di 60 minuti dall'arrivo in ospedale
- Morte probabile entro 48 ore
- Trasferimento da altro ospedale
- Insufficienza renale preesistente che richiede dialisi
- Gravidanza
- Stato di prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Plasmalita
Somministrazione di Plasmalyte A come fluido endovenoso standard durante le prime 24 ore dopo l'arrivo in ospedale
|
Liquido endovenoso
|
|
Comparatore attivo: Salino Normale
Somministrazione di soluzione salina normale come fluido endovenoso standard durante le prime 24 ore dopo l'arrivo in ospedale
|
Liquido endovenoso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del disavanzo di base
Lasso di tempo: 24 ore dopo la randomizzazione
|
Deficit di base a 24 ore dopo la randomizzazione meno il deficit di base alla randomizzazione
|
24 ore dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
|
Dimissione dall'ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Investigatore principale: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200917793
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