生理盐水与 Plasmalyte 在创伤患者初始复苏中的对比
2017年5月25日 更新者：University of California, Davis
这项研究的目的是确定一种称为“Plasmalyte”的静脉注射盐溶液是否比称为“生理盐水”的溶液引起的身体酸度异常少。
研究概览
详细说明
在急性创伤性损伤后的最初几个小时内，常规向患者进行含电解质的静脉输液。
虽然生理盐水（0.9% 氯化钠）常用于这种情况，但它会引起高氯性酸中毒，可能会加剧急性损伤后发生的代谢紊乱。
Plasmalyte A 是一种更接近生理电解质水平的溶液。
在这项研究中，我们将评估与生理盐水相比，Plasmalyte A 在创伤性损伤后 24 小时对碱基缺乏的干扰是否更少。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到达医院后被分类为严重受伤
- 至少 18 岁
至少满足以下条件之一：
- 到达医院后 60 分钟内插管或可能插管
- 可能需要在到达后 60 分钟内进行手术
- 在抵达后 60 分钟内接受或可能接受输血
排除标准：
- 到达医院后超过 60 分钟
- 可能在 48 小时内死亡
- 从另一家医院转院
- 需要透析的预先存在的肾功能衰竭
- 怀孕
- 囚犯身份
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：血浆分解素
在到达医院后的前 24 小时内将 Plasmalyte A 作为标准静脉输液给药
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静脉输液
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有源比较器：生理盐水
入院后 24 小时内以生理盐水作为标准静脉输液
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静脉输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基本赤字的变化
大体时间：随机分组后 24 小时
|
随机分组后 24 小时的碱基赤字减去随机分组时的碱基赤字
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随机分组后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：出院
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出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Garth H. Utter, MD、University of California, Davis
- 首席研究员：Lynette A. Scherer, MD、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月4日
首次发布 (估计)
2011年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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