Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normal saltvann versus plasmalytt ved initial gjenoppliving av traumepasienter

25. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Hensikten med denne studien er å finne ut om en intravenøs saltløsning kalt "Plasmalyte" forårsaker mindre unormalitet i kroppens syrenivåer enn en løsning som kalles "normal saltvann".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektrolyttholdige intravenøse væsker administreres rutinemessig til pasienter de første timene etter akutt traumatisk skade. Selv om normal saltvann (0,9 % natriumklorid) ofte brukes i denne innstillingen, forårsaker det en hyperkloremisk acidose som kan forverre metabolske forstyrrelser som oppstår etter akutt skade. Plasmalytt A er en løsning som samsvarer nærmere med fysiologiske elektrolyttnivåer. I denne studien vil vi vurdere om Plasmalyte A resulterer i mindre forstyrrelse av base deficit 24 timer etter traumatisk skade enn Normal Saline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Triaget ved ankomst til sykehuset som alvorlig skadet
  • Minst 18 år

  • Oppfyller minst ett av følgende kriterier:

    1. Intuberet eller vil sannsynligvis bli intubert innen 60 minutter etter ankomst til sykehuset
    2. Trenger sannsynligvis en operasjon innen 60 minutter etter ankomst
    3. Mottatt eller sannsynligvis vil motta en blodoverføring innen 60 minutter etter ankomst

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 60 minutter siden ankomst til sykehuset
  • Død trolig innen 48 timer
  • Overføring fra annet sykehus
  • Eksisterende nyresvikt som krever dialyse
  • Svangerskap
  • Fangestatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Plasmalytt
Administrering av Plasmalyte A som standard intravenøs væske i løpet av de første 24 timene etter ankomst til sykehuset
Annen: Plasmalytt A
Intravenøs væske
Aktiv komparator: Vanlig saltvann
Administrering av normal saltvann som standard intravenøs væske i løpet av de første 24 timene etter ankomst til sykehuset
Annen: Vanlig saltvann
Intravenøs væske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i basisunderskuddet
Tidsramme: 24 timer etter randomisering
Basisunderskudd 24 timer etter randomisering minus basisunderskudd ved randomisering
24 timer etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Bayer

Etterforskere

  • Studieleder: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Hovedetterforsker: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200917793

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere