Normál sóoldat versus plazmalit a traumás betegek kezdeti újraélesztésénél
2017. május 25. frissítette: University of California, Davis
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a "Plasmalyte" nevű intravénás sóoldat kevésbé okoz-e rendellenességet a szervezet savszintjében, mint a "Normál sóoldat" nevű oldat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elektrolit tartalmú intravénás folyadékot rutinszerűen adnak be a betegeknek az akut traumás sérülést követő első néhány órában.
Bár a normál sóoldatot (0,9%-os nátrium-klorid) gyakran használják ebben a helyzetben, ez hiperklórémiás acidózist okoz, amely súlyosbíthatja az akut sérülés után fellépő anyagcserezavarokat.
A Plasmaly A egy olyan megoldás, amely jobban illeszkedik a fiziológiás elektrolitszintekhez.
Ebben a tanulmányban azt értékeljük, hogy a plazmalit A kevésbé zavarja-e az alaphiányt 24 órával a traumás sérülést követően, mint a normál sóoldat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórházba érkezéskor súlyosan megsérült
- Legalább 18 éves
Megfelel az alábbi kritériumok legalább egyikének:
- Intubálva vagy valószínűleg a kórházba érkezést követő 60 percen belül intubálódik
- Valószínűleg az érkezést követő 60 percen belül műtétre lesz szükség
- Az érkezést követő 60 percen belül vérátömlesztést kapott vagy valószínűleg kap
Kizárási kritériumok:
- Több mint 60 perc telt el a kórházba érkezés óta
- Valószínűleg 48 órán belül meghal
- Átszállítás egy másik kórházból
- Meglévő veseelégtelenség, amely dialízist igényel
- Terhesség
- Fogoly státusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Plazmalit
A Plasmalyte A beadása standard intravénás folyadékként a kórházba érkezést követő első 24 órában
|
Intravénás folyadék
|
|
Aktív összehasonlító: Normál sóoldat
Normál sóoldat beadása standard intravénás folyadékként a kórházba érkezést követő első 24 órában
|
Intravénás folyadék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alaphiány változása
Időkeret: 24 órával a randomizálás után
|
Alapdeficit a randomizálás után 24 órával mínusz a randomizáláskori bázisdeficit
|
24 órával a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Kutatásvezető: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200917793
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .