Salina normal versus plasmalito na ressuscitação inicial de pacientes com trauma
25 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
O objetivo deste estudo é determinar se uma solução salina intravenosa chamada "Plasmalyte" causa menos anormalidade nos níveis de ácido do corpo do que uma solução chamada "Solução salina normal".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fluidos intravenosos contendo eletrólitos são rotineiramente administrados aos pacientes nas primeiras horas após lesão traumática aguda.
Embora a solução salina normal (cloreto de sódio a 0,9%) seja comumente usada nesse cenário, ela causa uma acidose hiperclorêmica que pode exacerbar os distúrbios metabólicos que ocorrem após uma lesão aguda.
Plasmalyte A é uma solução que mais se aproxima dos níveis de eletrólitos fisiológicos.
Neste estudo, avaliaremos se o Plasmalyte A resulta em menos perturbação do déficit de base 24 horas após a lesão traumática do que a solução salina normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis, Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Triagem na chegada ao hospital como gravemente ferido
- Pelo menos 18 anos de idade
Atende a pelo menos um dos seguintes critérios:
- Intubado ou com probabilidade de ser intubado dentro de 60 minutos após a chegada ao hospital
- Provavelmente precisará de uma operação dentro de 60 minutos após a chegada
- Recebeu ou provavelmente receberá uma transfusão de sangue dentro de 60 minutos após a chegada
Critério de exclusão:
- Mais de 60 minutos desde a chegada ao hospital
- Morte provável dentro de 48 horas
- Transferência de outro hospital
- Insuficiência renal pré-existente que requer diálise
- Gravidez
- status de prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plasmalyte
Administração de Plasmalyte A como fluido intravenoso padrão durante as primeiras 24 horas após a chegada ao hospital
|
Fluido intravenoso
|
|
Comparador Ativo: Solução salina normal
Administração de solução salina normal como fluido intravenoso padrão durante as primeiras 24 horas após a chegada ao hospital
|
Fluido intravenoso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no déficit de base
Prazo: 24 horas após a randomização
|
Déficit de base 24 horas após a randomização menos o déficit de base na randomização
|
24 horas após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: Alta hospitalar
|
Alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
- Investigador principal: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200917793
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