Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальный физиологический раствор в сравнении с плазмалитом при начальной реанимации пациентов с травмами

25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Целью данного исследования является определение того, вызывает ли внутривенный солевой раствор под названием «Плазмалит» меньшую аномалию уровня кислоты в организме, чем раствор под названием «Обычный физиологический раствор».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Электролитсодержащие внутривенные растворы рутинно вводят пациентам в первые несколько часов после острой травматической травмы. Хотя в этих условиях обычно используется физиологический раствор (0,9% хлорида натрия), он вызывает гиперхлоремический ацидоз, который может усугубить метаболические нарушения, возникающие после острой травмы. Plasmalyte A представляет собой раствор, который более точно соответствует физиологическим уровням электролитов. В этом исследовании мы оценим, приводит ли Plasmalyte A к меньшему нарушению дефицита оснований через 24 часа после травматического повреждения, чем обычный физиологический раствор.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведена сортировка по прибытии в больницу как тяжелораненая
  • Не моложе 18 лет

  • Соответствует хотя бы одному из следующих критериев:

    1. Интубирован или может быть интубирован в течение 60 минут после прибытия в больницу
    2. Вероятно, потребуется операция в течение 60 минут после прибытия.
    3. Получил или может получить переливание крови в течение 60 минут после прибытия

Критерий исключения:

  • Более 60 минут с момента прибытия в больницу
  • Смерть вероятна в течение 48 часов
  • Перевод из другой больницы
  • Ранее существовавшая почечная недостаточность, требующая диализа
  • Беременность
  • Статус заключенного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плазмалит
Введение Plasmalyte A в качестве стандартной внутривенной жидкости в течение первых 24 часов после прибытия в больницу
Другой: Плазмалит А
Внутривенная жидкость
Активный компаратор: Физиологический раствор
Введение физиологического раствора в качестве стандартной внутривенной жидкости в течение первых 24 часов после прибытия в больницу
Другой: Физиологический раствор
Внутривенная жидкость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дефицита базы
Временное ограничение: 24 часа после рандомизации
Дефицит оснований через 24 часа после рандомизации минус дефицит оснований при рандомизации
24 часа после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Выписка из больницы
Выписка из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Bayer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Главный следователь: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200917793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться