Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale zoutoplossing versus plasmalyte bij initiële reanimatie van traumapatiënten

25 mei 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Het doel van deze studie is om te bepalen of een intraveneuze zoutoplossing genaamd "Plasmalyte" minder abnormaliteit van de zuurniveaus van het lichaam veroorzaakt dan een oplossing genaamd "Normal Saline".

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elektrolytbevattende intraveneuze vloeistoffen worden routinematig aan patiënten toegediend in de eerste paar uur na acuut traumatisch letsel. Hoewel normale zoutoplossing (0,9% natriumchloride) vaak wordt gebruikt in deze setting, veroorzaakt het een hyperchloremische acidose die metabole stoornissen kan verergeren die optreden na acuut letsel. Plasmalyte A is een oplossing die beter overeenkomt met de fysiologische elektrolytniveaus. In deze studie zullen we evalueren of plasmalyte A 24 uur na traumatisch letsel minder verstoring van het basedeficit veroorzaakt dan normale zoutoplossing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California, Davis, Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Triageerde bij aankomst in het ziekenhuis als ernstig gewond
  • Minstens 18 jaar oud

  • Voldoet aan minimaal één van de volgende criteria:

    1. Geïntubeerd of waarschijnlijk geïntubeerd binnen 60 minuten na aankomst in het ziekenhuis
    2. Waarschijnlijk een operatie nodig binnen 60 minuten na aankomst
    3. Binnen 60 minuten na aankomst een bloedtransfusie ontvangen of waarschijnlijk ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 60 minuten sinds aankomst in het ziekenhuis
  • Overlijden waarschijnlijk binnen 48 uur
  • Overplaatsing vanuit een ander ziekenhuis
  • Reeds bestaand nierfalen dat dialyse vereist
  • Zwangerschap
  • Gevangene status

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plasmalyt
Toediening van Plasmalyte A als standaard intraveneuze vloeistof gedurende de eerste 24 uur na aankomst in het ziekenhuis
Ander: Plasmalyt A
Intraveneuze vloeistof
Actieve vergelijker: Normale zoutoplossing
Toediening van normale zoutoplossing als standaard intraveneuze vloeistof gedurende de eerste 24 uur na aankomst in het ziekenhuis
Ander: Normale zoutoplossing
Intraveneuze vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het basistekort
Tijdsspanne: 24 uur na randomisatie
Basedeficit 24 uur na randomisatie min het basedeficit bij randomisatie
24 uur na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
Ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Bayer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Garth H. Utter, MD, University of California, Davis
  • Hoofdonderzoeker: Lynette A. Scherer, MD, University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200917793

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wonden en verwondingen

Klinische onderzoeken op Plasmalyt A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren