糖尿病患者の歯周治療に関する研究
2013年5月28日 更新者:Javier Enrique Botero、Universidad de Antioquia
糖尿病患者の臨床パラメータおよびグルコース代謝に対する歯周治療の影響
糖尿病は、細胞へのグルコースの取り込みに影響を与える代謝障害です。 これにより、腎不全、心血管合併症、組織治癒の変化、網膜症、壊疽などを引き起こす一連の全身変化が引き起こされます。 糖尿病は、感染症や炎症に対する感受性の増加にも関連しています。
糖尿病患者は歯周病などの口腔感染症に罹患することが多いことが観察されています。 歯周病は、歯の周囲の組織の破壊を引き起こす感染性炎症性疾患です。 全身合併症の原因となるメカニズムが歯周病の発症に関与していることが提案されています。 これは、糖尿病患者が炎症性サイトカイン、歯肉縁下細菌のレベルの上昇、および治療に対する反応の限界を示した研究で評価されています。 糖尿病患者における歯周炎の確立は、感染および歯周組織からのサイトカインの遊離によりインスリン抵抗性を引き起こし、したがって糖尿病状態を悪化させることも示唆されている。
この研究は、抗生物質による歯周病治療に対する反応と糖尿病患者の血糖値の動態を確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、コロンビア
- Universidad de Antioquia, School of dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 法定年齢 (18 歳以上) である必要があります。
- 自発的な参加と署名されたインフォームドコンセント。
- I型およびII型糖尿病が確認されています。
- 口の中に少なくとも10本の歯が存在する。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 組み込む3か月前に抗生物質を摂取。
- HIV 陽性またはエイズ。
- マクロライド系、特にアジスロマイシンに対するアレルギー反応。
- 組み込む前に6か月の歯周治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループIP1
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超音波装置を使用したスケーリングとルートプレーニングの 1 回のセッション。
プラセボ錠剤 500 mg、24 時間ごとに 1 錠、3 日間
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実験的:グループIP2
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超音波装置を使用したスケーリングとルートプレーニングの 1 回のセッション。
アジスロマイシン錠500mg。 24時間ごとに1錠を3日間服用します。
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アクティブコンパレータ:グループIP3
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予防ペーストとラバーカップを使用した歯の研磨。
アジスロマイシン錠500mg。 24時間ごとに1錠を3日間服用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン
時間枠:1年
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠:1年
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歯肉の炎症の兆候
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1年
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臨床的愛着レベル
時間枠:1年
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1年
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プラークインデックス
時間枠:1年
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1年
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血糖症
時間枠:1年
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1年
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プロービング深さ
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Javier E Botero, PhD、Universidad de Antioquia, School of dentistry
- 主任研究者:Fanny L Yepes, DDS、Universidad de Antioquia, School of dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dandona P, Chaudhuri A, Ghanim H, Mohanty P. Proinflammatory effects of glucose and anti-inflammatory effect of insulin: relevance to cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2007 Feb 19;99(4A):15B-26B. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.11.003. Epub 2006 Dec 27.
- Emrich LJ, Shlossman M, Genco RJ. Periodontal disease in non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1991 Feb;62(2):123-31. doi: 10.1902/jop.1991.62.2.123.
- Novak MJ, Potter RM, Blodgett J, Ebersole JL. Periodontal disease in Hispanic Americans with type 2 diabetes. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):629-36. doi: 10.1902/jop.2008.070442.
- Mealey BL, Rose LF. Diabetes mellitus and inflammatory periodontal diseases. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1097/MED.0b013e3282f824b7.
- Ryan ME, Carnu O, Kamer A. The influence of diabetes on the periodontal tissues. J Am Dent Assoc. 2003 Oct;134 Spec No:34S-40S. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0370.
- Sammalkorpi K. Glucose intolerance in acute infections. J Intern Med. 1989 Jan;225(1):15-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.1989.tb00030.x.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Severe periodontitis and risk for poor glycemic control in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1996 Oct;67(10 Suppl):1085-93. doi: 10.1902/jop.1996.67.10s.1085.
- Garcia R. Periodontal treatment could improve glycaemic control in diabetic patients. Evid Based Dent. 2009;10(1):20-1. doi: 10.1038/sj.ebd.6400633.
- Dag A, Firat ET, Arikan S, Kadiroglu AK, Kaplan A. The effect of periodontal therapy on serum TNF-alpha and HbA1c levels in type 2 diabetic patients. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):17-22. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01083.x.
- Madden TE, Herriges B, Boyd LD, Laughlin G, Chiodo G, Rosenstein D. Alterations in HbA1c following minimal or enhanced non-surgical, non-antibiotic treatment of gingivitis or mild periodontitis in type 2 diabetic patients: a pilot trial. J Contemp Dent Pract. 2008 Jul 1;9(5):9-16.
- Ernst EJ, Klepser ME, Klepser TB, Nightingale CH, Hunsicker LG. Comparison of the serum and intracellular pharmacokinetics of azithromycin in healthy and diabetic volunteers. Pharmacotherapy. 2000 Jun;20(6):657-61. doi: 10.1592/phco.20.7.657.35176.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月28日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。