Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus diabeettisten potilaiden parodontaalihoidosta

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Parodontaalihoidon vaikutukset diabetespotilaiden kliinisiin parametreihin ja glukoosiaineenvaihduntaan

Diabetes on aineenvaihduntahäiriö, joka vaikuttaa glukoosin imeytymiseen soluihin. Tämä aiheuttaa sarjan systeemisiä muutoksia, jotka voivat johtaa munuaisten vajaatoimintaan, sydän- ja verisuonikomplikaatioihin, muuttuneeseen kudosten paranemiseen, retinopatioihin ja kuolioon. Diabetekseen liittyy myös lisääntynyt alttius infektioille ja tulehduksille.

On havaittu, että diabeetikot kärsivät useammin suun tulehduksista, kuten parodontaalista. Parodontiitti on tarttuva-tulehdussairaus, joka johtaa hampaasta ympäröivien kudosten tuhoutumiseen. On ehdotettu, että systeemisistä komplikaatioista vastuussa olevat mekanismit liittyvät parodontaalisen sairauden kehittymiseen. Tämä on arvioitu tutkimuksissa, joissa diabeetikoilla havaittiin lisääntynyttä tulehduksellisten sytokiinien, subgingivaalisten bakteerien tasoa ja rajallista vastetta hoitoon. On myös ehdotettu, että diabeettisella potilaalla todettu parodontiitti johtaa insuliiniresistenssiin, joka johtuu infektiosta ja sytokiinien vapautumisesta parodontaalikudoksesta ja siten pahentaen diabeettista tilaa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vasteet periodontaaliseen antibioottihoitoon ja glukoositasojen kinetiikkaa diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava täysi-ikäinen (≥18 vuotta).
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Varmistettu tyypin I ja II diabetes.
  • Suussa vähintään 10 hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • raskaana oleville naisille.
  • Antibioottien käyttö 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • HIV-positiivinen tai AIDS.
  • Allergiset reaktiot makrolideille ja erityisesti atsytromysiinille.
  • Parodontaalihoito 6 kuukautta ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä IP1
Yksi skaalaus ja juurihöyläys ultraäänilaitteella. lumetabletit 500 mg, 1 tabletti 24 tunnin välein 3 päivän ajan
Kokeellinen: Ryhmä IP2
Yksi skaalaus ja juurihöyläys ultraäänilaitteella. Azytromysiinitabletit 500 mg. 1 tabletti 24 tunnin välein 3 päivän ajan.
Active Comparator: Ryhmä IP3
Hampaiden kiillotus profylaktistahnalla ja kumikupeilla. Azytromysiinitabletit 500 mg. 1 tabletti 24 tunnin välein 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Merkki ientulehduksesta
1 vuosi
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Glykemia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Päätutkija: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa