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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01271231
당뇨병 환자의 치주치료에 관한 연구
2013년 5월 28일 업데이트: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia
치주치료가 당뇨병 환자의 임상변수 및 포도당 대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
당뇨병은 포도당이 세포로 흡수되는 데 영향을 미치는 대사 장애입니다. 이로 인해 신부전, 심혈관 합병증, 조직 치유 변화, 망막병증 및 괴저로 이어질 수 있는 일련의 전신적 변화가 발생합니다. 당뇨병은 또한 감염 및 염증에 대한 감수성 증가와 관련이 있습니다.
당뇨병 환자는 치주 질환과 같은 구강 감염으로 더 자주 고통받는 것으로 관찰되었습니다. 치주질환은 치아 주변 조직이 파괴되는 감염성 염증성 질환이다. 전신 합병증의 원인이 되는 메커니즘이 치주 질환의 발달과 관련되어 있다고 제안됩니다. 이것은 당뇨병 환자가 염증성 사이토카인, 치은연하 박테리아의 증가된 수준 및 치료에 대한 제한된 반응을 보인 연구에서 평가되었습니다. 또한 당뇨병 환자의 확립된 치주염은 치주조직으로부터 사이토카인의 감염 및 유리로 인해 인슐린 저항성을 유발하여 당뇨병 상태를 악화시키는 것으로 제안되었습니다.
이 연구는 항생제를 사용한 치주 치료에 대한 반응과 당뇨병 환자의 포도당 수준의 동역학을 확립하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Universidad de Antioquia, School of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 법적 연령(≥18세)이어야 합니다.
- 자발적인 참여 및 서명된 동의서.
- I형 및 II형 당뇨병이 확인되었습니다.
- 입안에 적어도 10개의 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임산부.
- 포함 3개월 전 항생제 소비.
- HIV 양성 또는 에이즈.
- macrolides, 특히 azythromycin에 대한 알레르기 반응.
- 포함 6개월 전 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 IP1
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초음파 장치를 사용한 스케일링 및 치근 활택의 단일 세션.
위약 정제 500mg, 3일 동안 24시간마다 1정
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실험적: 그룹 IP2
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초음파 장치를 사용한 스케일링 및 치근 활택의 단일 세션.
아지스로마이신 정제 500mg. 3일 동안 24시간마다 1정.
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활성 비교기: 그룹 IP3
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예방 연고와 고무 컵을 사용한 치아 연마.
아지스로마이신 정제 500mg. 3일 동안 24시간마다 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당화혈색소
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 일년
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잇몸 염증의 징후
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일년
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임상 애착 수준
기간: 일년
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일년
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플라크 인덱스
기간: 일년
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일년
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혈당
기간: 일년
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일년
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프로빙 깊이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
- 수석 연구원: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Emrich LJ, Shlossman M, Genco RJ. Periodontal disease in non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1991 Feb;62(2):123-31. doi: 10.1902/jop.1991.62.2.123.
- Novak MJ, Potter RM, Blodgett J, Ebersole JL. Periodontal disease in Hispanic Americans with type 2 diabetes. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):629-36. doi: 10.1902/jop.2008.070442.
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- Sammalkorpi K. Glucose intolerance in acute infections. J Intern Med. 1989 Jan;225(1):15-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.1989.tb00030.x.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Severe periodontitis and risk for poor glycemic control in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1996 Oct;67(10 Suppl):1085-93. doi: 10.1902/jop.1996.67.10s.1085.
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- Madden TE, Herriges B, Boyd LD, Laughlin G, Chiodo G, Rosenstein D. Alterations in HbA1c following minimal or enhanced non-surgical, non-antibiotic treatment of gingivitis or mild periodontitis in type 2 diabetic patients: a pilot trial. J Contemp Dent Pract. 2008 Jul 1;9(5):9-16.
- Ernst EJ, Klepser ME, Klepser TB, Nightingale CH, Hunsicker LG. Comparison of the serum and intracellular pharmacokinetics of azithromycin in healthy and diabetic volunteers. Pharmacotherapy. 2000 Jun;20(6):657-61. doi: 10.1592/phco.20.7.657.35176.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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