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Étude sur le traitement parodontal chez les patients diabétiques

28 mai 2013 mis à jour par: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Effets du traitement parodontal sur les paramètres cliniques et le métabolisme du glucose chez les patients diabétiques

Le diabète est un trouble métabolique qui affecte l'absorption du glucose dans les cellules. Cela provoque une cascade d'altérations systémiques pouvant entraîner une insuffisance rénale, des complications cardiovasculaires, une altération de la cicatrisation des tissus, des rétinopathies et une gangrène. Le diabète est également associé à une susceptibilité accrue aux infections et à l'inflammation.

Il a été observé que les patients diabétiques souffrent plus souvent d'infections buccales telles que les maladies parodontales. La maladie parodontale est une maladie infectieuse-inflammatoire qui entraîne la destruction des tissus environnants de la dent. Il est proposé que les mécanismes responsables de la complication systémique sont impliqués dans le développement de la maladie parodontale. Cela a été évalué dans des études où les patients diabétiques ont montré des niveaux accrus de cytokines inflammatoires, de bactéries sous-gingivales et une réponse limitée au traitement. Il a également été suggéré que la parodontite établie chez le patient diabétique conduit à une résistance à l'insuline due à l'infection et à la libération de cytokines des tissus parodontaux et aggrave ainsi l'état diabétique.

Cette étude vise à établir la réponse au traitement parodontal avec des antibiotiques et la cinétique des taux de glucose chez les patients diabétiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être majeur (≥18 ans).
  • Participation volontaire et consentement éclairé signé.
  • Diabète de type I et II confirmé.
  • Au moins 10 dents présentes dans la bouche.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs.
  • femmes enceintes.
  • Consommation d'antibiotiques 3 mois avant l'inclusion.
  • Séropositif ou sidéen.
  • Réactions allergiques aux macrolides et plus particulièrement à l'azythromycine.
  • Traitement parodontal 6 mois avant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe IP1
Séance unique de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide d'un appareil à ultrasons. comprimés placebo 500 mg, 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 3 jours
Expérimental: Groupe IP2
Séance unique de détartrage et de surfaçage radiculaire à l'aide d'un appareil à ultrasons. Comprimés d'Azythromycine 500mg. 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 3 jours.
Comparateur actif: Groupe IP3
Polissage dentaire à l'aide de pâte prophylactique et de cupules en caoutchouc. Comprimés d'Azythromycine 500mg. 1 comprimé toutes les 24 heures pendant 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hémoglobine glyquée
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement au sondage
Délai: 1 an
Un signe d'inflammation gingivale
1 an
Niveau d'attachement clinique
Délai: 1 an
1 an
Indice de plaque
Délai: 1 an
1 an
Glycémie
Délai: 1 an
1 an
Profondeur de sondage
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Chercheur principal: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Première publication (Estimation)

6 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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