Estudio sobre tratamiento periodontal en pacientes diabéticos
Efectos del tratamiento periodontal sobre los parámetros clínicos y el metabolismo de la glucosa en pacientes diabéticos
La diabetes es un trastorno metabólico que afecta la absorción de glucosa en las células. Esto provoca una cascada de alteraciones sistémicas que pueden derivar en insuficiencia renal, complicaciones cardiovasculares, alteración de la cicatrización de los tejidos, retinopatías y gangrena. La diabetes también se asocia con una mayor susceptibilidad a infecciones e inflamación.
Se ha observado que los pacientes diabéticos sufren con más frecuencia infecciones orales como la enfermedad periodontal. La enfermedad periodontal es una enfermedad infecciosa-inflamatoria que conduce a la destrucción de los tejidos circundantes del diente. Se propone que los mecanismos responsables de las complicaciones sistémicas están implicados en el desarrollo de la enfermedad periodontal. Esto ha sido evaluado en estudios donde los pacientes diabéticos mostraron niveles elevados de citocinas inflamatorias, bacterias subgingivales y respuesta limitada al tratamiento. También se ha sugerido que la periodontitis establecida en el paciente diabético conduce a la resistencia a la insulina debido a la infección y la liberación de citocinas de los tejidos periodontales y, por lo tanto, empeora la condición diabética.
Este estudio tiene como objetivo establecer la respuesta al tratamiento periodontal con antibióticos y la cinética de los niveles de glucosa en pacientes diabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Universidad de Antioquia, School of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de edad (≥18 años).
- Participación voluntaria y consentimiento informado firmado.
- Diabetes tipo I y II confirmada.
- Al menos 10 dientes presentes en la boca.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- mujeres embarazadas.
- Consumo de antibióticos 3 meses antes de la inclusión.
- VIH positivo o sida.
- Reacciones alérgicas a los macrólidos y específicamente a la azitromicina.
- Tratamiento periodontal 6 meses antes de la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo IP1
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Sesión única de raspado y alisado radicular mediante aparato ultrasónico.
comprimidos de placebo de 500 mg, 1 comprimido cada 24 horas durante 3 días
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Experimental: Grupo IP2
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Sesión única de raspado y alisado radicular mediante aparato ultrasónico.
Azitromicina comprimidos 500mg. 1 comprimido cada 24 horas durante 3 días.
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Comparador activo: Grupo IP3
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Pulido dental con pasta profiláctica y copas de goma.
Azitromicina comprimidos 500mg. 1 comprimido cada 24 horas durante 3 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 año
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Un signo de inflamación gingival.
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1 año
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Glicemia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
- Investigador principal: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 020-2009 (Davita Clinical Research)
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