Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пародонтологического лечения у пациентов с диабетом

28 мая 2013 г. обновлено: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Влияние пародонтологического лечения на клинические параметры и метаболизм глюкозы у пациентов с диабетом

Диабет — это нарушение обмена веществ, которое влияет на поглощение глюкозы клетками. Это вызывает каскад системных изменений, которые могут привести к почечной недостаточности, сердечно-сосудистым осложнениям, нарушению заживления тканей, ретинопатиям и гангрене. Диабет также связан с повышенной восприимчивостью к инфекциям и воспалению.

Было замечено, что пациенты с диабетом чаще страдают от инфекций полости рта, таких как пародонтоз. Пародонтоз – инфекционно-воспалительное заболевание, приводящее к разрушению окружающих тканей зуба. Предполагается, что механизмы, ответственные за системные осложнения, вовлечены в развитие заболеваний пародонта. Это было оценено в исследованиях, в которых у пациентов с диабетом наблюдались повышенные уровни воспалительных цитокинов, поддесневых бактерий и ограниченный ответ на лечение. Также было высказано предположение, что установленный периодонтит у пациентов с диабетом приводит к резистентности к инсулину из-за инфекции и высвобождения цитокинов из тканей пародонта и, таким образом, ухудшает диабетическое состояние.

Это исследование направлено на установление реакции периодонта на лечение антибиотиками и кинетику уровня глюкозы у больных сахарным диабетом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть совершеннолетним (≥18 лет).
  • Добровольное участие и подписанное информированное согласие.
  • Подтвержденный сахарный диабет I и II типа.
  • Во рту не менее 10 зубов.

Критерий исключения:

  • Курильщики.
  • беременные женщины.
  • Прием антибиотиков за 3 месяца до включения.
  • ВИЧ-положительный или СПИД.
  • Аллергические реакции на макролиды и особенно на азитромицин.
  • Лечение пародонта за 6 месяцев до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа IP1
Один сеанс масштабирования и полировки корней с помощью ультразвукового аппарата. таблетки плацебо 500 мг по 1 таблетке каждые 24 часа в течение 3 дней
Экспериментальный: Группа IP2
Один сеанс масштабирования и полировки корней с помощью ультразвукового аппарата. Азитромицин таблетки 500мг. По 1 таблетке каждые 24 часа в течение 3 дней.
Активный компаратор: Группа IP3
Полировка зубов профилактической пастой и резиновыми чашечками. Азитромицин таблетки 500мг. По 1 таблетке каждые 24 часа в течение 3 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 год
Признак воспаления десен
1 год
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 1 год
1 год
Зубной индекс
Временное ограничение: 1 год
1 год
Гликемия
Временное ограничение: 1 год
1 год
Глубина зондирования
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Главный следователь: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться