Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om parodontitbehandling hos diabetespatienter

28 maj 2013 uppdaterad av: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Effekter av periodontal behandling på kliniska parametrar och glukosmetabolism hos diabetespatienter

Diabetes är en metabolisk störning som påverkar upptaget av glukos i cellerna. Detta orsakar en kaskad av systemiska förändringar som kan leda till njursvikt, kardiovaskulära komplikationer, förändrad vävnadsläkning, retinopatier och gangren. Diabetes är också förknippat med ökad mottaglighet för infektioner och inflammation.

Det har observerats att diabetespatienter oftare lider av orala infektioner såsom periodontal sjukdom. Parodontit är en infektions-inflammatorisk sjukdom som leder till förstörelse av tandens omgivande vävnader. Det föreslås att de mekanismer som är ansvariga för systemisk komplikation är inblandade i utvecklingen av periodontal sjukdom. Detta har utvärderats i studier där diabetespatienter visade ökade nivåer av inflammatoriska cytokiner, subgingivala bakterier och begränsad behandlingssvar. Det har också föreslagits att etablerad parodontit hos diabetespatienter leder till insulinresistens på grund av infektion och frigöring av cytokiner från parodontala vävnader och därmed förvärrar det diabetiska tillståndet.

Denna studie syftar till att fastställa svaret på parodontal behandling med antibiotika och kinetiken för glukosnivåer hos diabetespatienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara myndig (≥18 år).
  • Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke.
  • Bekräftad diabetes typ I och II.
  • Minst 10 tänder finns i munnen.

Exklusions kriterier:

  • Rökare.
  • gravid kvinna.
  • Antibiotikakonsumtion 3 månader före inkludering.
  • HIV-positiv eller AIDS.
  • Allergiska reaktioner mot makrolider och specifikt mot azytromycin.
  • Parodontal behandling 6 månader före inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp IP1
Enstaka session av skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsapparat. placebotabletter 500 mg, 1 tablett var 24:e timme i 3 dagar
Experimentell: Grupp IP2
Enstaka session av skalning och rothyvling med hjälp av ultraljudsapparat. Azytromycin tabletter 500mg. 1 tablett var 24:e timme i 3 dagar.
Aktiv komparator: Grupp IP3
Tandpolering med profylaxpasta och gummikoppar. Azytromycin tabletter 500mg. 1 tablett var 24:e timme i 3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glykerat hemoglobin
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: 1 år
Ett tecken på gingival inflammation
1 år
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
1 år
Plackindex
Tidsram: 1 år
1 år
Glykemi
Tidsram: 1 år
1 år
Undersökande djup
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Huvudutredare: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera