Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar parodontale behandeling bij diabetespatiënten

28 mei 2013 bijgewerkt door: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Effecten van parodontale behandeling op klinische parameters en glucosemetabolisme bij diabetespatiënten

Diabetes is een stofwisselingsziekte die de opname van glucose in cellen beïnvloedt. Dit veroorzaakt een cascade van systemische veranderingen die kunnen leiden tot nierfalen, cardiovasculaire complicaties, veranderde weefselgenezing, retinopathieën en gangreen. Diabetes wordt ook in verband gebracht met een verhoogde vatbaarheid voor infecties en ontstekingen.

Er is waargenomen dat diabetespatiënten vaker last hebben van orale infecties zoals parodontitis. Parodontitis is een infectieuze ontstekingsziekte die leidt tot vernietiging van de omliggende weefsels van de tand. Er wordt voorgesteld dat de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor systemische complicaties betrokken zijn bij de ontwikkeling van parodontitis. Dit is geëvalueerd in onderzoeken waarbij diabetespatiënten verhoogde niveaus van inflammatoire cytokines, subgingivale bacteriën en een beperkte respons op de behandeling vertoonden. Er is ook gesuggereerd dat gevestigde parodontitis bij de diabetespatiënt leidt tot insulineresistentie als gevolg van infectie en het vrijkomen van cytokines uit parodontale weefsels, waardoor de diabetische toestand verslechtert.

Deze studie is gericht op het vaststellen van de respons op parodontale behandeling met antibiotica en de kinetiek van glucosespiegels bij diabetespatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet meerderjarig zijn (≥18 jaar oud).
  • Vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Bevestigde diabetes type I en II.
  • Minstens 10 tanden aanwezig in de mond.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • zwangere vrouw.
  • Antibioticagebruik 3 maanden voor opname.
  • Hiv-positief of aids.
  • Allergische reacties op macroliden en in het bijzonder op azytromycine.
  • Parodontale behandeling 6 maanden voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep IP1
Enkele sessie van schaling en rootplaning met behulp van een ultrasoon apparaat. placebo tabletten 500 mg, 1 tablet elke 24 uur gedurende 3 dagen
Experimenteel: Groep IP2
Enkele sessie van schaling en rootplaning met behulp van een ultrasoon apparaat. Azytromycine tabletten 500mg. 1 tablet elke 24 uur gedurende 3 dagen.
Actieve vergelijker: Groep IP3
Tandpolijsten met behulp van profylaxepasta en rubberen cups. Azytromycine tabletten 500mg. 1 tablet elke 24 uur gedurende 3 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1 jaar
Een teken van tandvleesontsteking
1 jaar
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Plaque-index
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Glykemie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Hoofdonderzoeker: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

3
Abonneren