Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o léčbě parodontu u diabetiků

28. května 2013 aktualizováno: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Účinky parodontologické léčby na klinické parametry a metabolismus glukózy u diabetiků

Diabetes je metabolická porucha, která ovlivňuje vychytávání glukózy do buněk. To způsobuje kaskádu systémových změn, které mohou vést k selhání ledvin, kardiovaskulárním komplikacím, změněnému hojení tkání, retinopatiím a gangréně. Diabetes je také spojen se zvýšenou náchylností k infekcím a zánětům.

Bylo pozorováno, že diabetici trpí častěji orálními infekcemi, jako je periodontální onemocnění. Parodontální onemocnění je infekčně-zánětlivé onemocnění, které vede k destrukci okolních tkání zubu. Předpokládá se, že mechanismy odpovědné za systémové komplikace se podílejí na rozvoji onemocnění parodontu. To bylo hodnoceno ve studiích, kde diabetici vykazovali zvýšené hladiny zánětlivých cytokinů, subgingiválních bakterií a omezenou odpověď na léčbu. Bylo také navrženo, že zavedená parodontitida u diabetického pacienta vede k inzulinové rezistenci v důsledku infekce a uvolňování cytokinů z periodontálních tkání a tím ke zhoršení diabetického stavu.

Tato studie je zaměřena na stanovení odpovědi na periodontální léčbu antibiotiky a kinetiky hladin glukózy u diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být plnoletý (≥18 let).
  • Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas.
  • Potvrzený diabetes typu I a II.
  • V ústech je alespoň 10 zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • těhotná žena.
  • Spotřeba antibiotik 3 měsíce před zařazením.
  • HIV pozitivní nebo AIDS.
  • Alergické reakce na makrolidy a konkrétně na azytromycin.
  • Parodontologické ošetření 6 měsíců před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina IP1
Lék: Škálování a hoblování kořenů plus placebo
Jedno sezení škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukového zařízení. placebo tablety 500 mg, 1 tableta každých 24 hodin po dobu 3 dnů
Experimentální: Skupina IP2
Lék: Odlupování a hoblování kořenů plus azytromycin
Jedno sezení škálování a hoblování kořenů pomocí ultrazvukového zařízení. Azythromycin tablety 500 mg. 1 tableta každých 24 hodin po dobu 3 dnů.
Aktivní komparátor: Skupina IP3
Lék: Profylaxe plus azytromycin
Zubní leštění pomocí profylaktické pasty a gumových kelímků. Azythromycin tablety 500 mg. 1 tableta každých 24 hodin po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glykovaný hemoglobin
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování
Časové okno: 1 rok
Známka zánětu dásní
1 rok
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 1 rok
1 rok
Index plaku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Glykemie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Hloubka sondování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Antioquia

Spolupracovníci

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020-2009 (Davita Clinical Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů plus placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit