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Studio sul trattamento parodontale nei pazienti diabetici

28 maggio 2013 aggiornato da: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Effetti del trattamento parodontale sui parametri clinici e sul metabolismo del glucosio nei pazienti diabetici

Il diabete è una malattia metabolica che colpisce l'assorbimento del glucosio nelle cellule. Ciò provoca una cascata di alterazioni sistemiche che possono portare a insufficienza renale, complicanze cardiovascolari, alterata guarigione dei tessuti, retinopatie e cancrena. Il diabete è anche associato a una maggiore suscettibilità alle infezioni e alle infiammazioni.

È stato osservato che i pazienti diabetici soffrono più spesso di infezioni orali come la malattia parodontale. La malattia parodontale è una malattia infettiva-infiammatoria che porta alla distruzione dei tessuti circostanti del dente. Si propone che i meccanismi responsabili delle complicanze sistemiche siano implicati nello sviluppo della malattia parodontale. Ciò è stato valutato in studi in cui i pazienti diabetici hanno mostrato un aumento dei livelli di citochine infiammatorie, batteri sottogengivali e una risposta limitata al trattamento. È stato anche suggerito che la parodontite conclamata nel paziente diabetico porti all'insulino-resistenza dovuta all'infezione e alla liberazione di citochine dai tessuti parodontali e quindi al peggioramento della condizione diabetica.

Questo studio ha lo scopo di stabilire la risposta al trattamento parodontale con antibiotici e la cinetica dei livelli di glucosio nei pazienti diabetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere maggiorenne (≥18 anni).
  • Partecipazione volontaria e consenso informato firmato.
  • Diabete di tipo I e II confermato.
  • Almeno 10 denti presenti in bocca.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori.
  • donne incinte.
  • Consumo di antibiotici 3 mesi prima dell'inclusione.
  • HIV positivo o AIDS.
  • Reazioni allergiche ai macrolidi e in particolare all'azitromicina.
  • Trattamento parodontale 6 mesi prima dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo IP1
Droga: Detartrasi e levigatura radicolare più placebo
Singola seduta di detartrasi e levigatura radicolare con dispositivo ad ultrasuoni. compresse placebo 500 mg, 1 compressa ogni 24 ore per 3 giorni
Sperimentale: Gruppo IP2
Droga: Scaling e levigatura radicolare più azitromicina
Singola seduta di detartrasi e levigatura radicolare con dispositivo ad ultrasuoni. Azitromicina compresse 500 mg. 1 compressa ogni 24 ore per 3 giorni.
Comparatore attivo: Gruppo IP3
Droga: Profilassi più azitromicina
Lucidatura dentale con pasta per profilassi e coppette di gomma. Azitromicina compresse 500 mg. 1 compressa ogni 24 ore per 3 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicata
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
Un segno di infiammazione gengivale
1 anno
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Indice di placca
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Glicemia
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Collaboratori

Colgate Palmolive

Investigatori

  • Direttore dello studio: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Investigatore principale: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020-2009 (Davita Clinical Research)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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