Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a cukorbetegek parodontális kezeléséről

2013. május 28. frissítette: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

A periodontális kezelés hatása a cukorbetegek klinikai paramétereire és glükózanyagcseréjére

A cukorbetegség olyan anyagcserezavar, amely befolyásolja a glükóz sejtekbe történő felvételét. Ez szisztémás elváltozások sorozatát okozza, amelyek veseelégtelenséghez, szív- és érrendszeri szövődményekhez, megváltozott szövetgyógyuláshoz, retinopátiákhoz és gangrénához vezethetnek. A cukorbetegség a fertőzésekre és gyulladásokra való fokozott fogékonysággal is összefüggésbe hozható.

Megfigyelték, hogy a cukorbetegek gyakrabban szenvednek szájüregi fertőzésektől, például fogágybetegségtől. A parodontális betegség egy fertőző-gyulladásos betegség, amely a környező szövetek pusztulásához vezet. Feltételezik, hogy a szisztémás szövődményekért felelős mechanizmusok szerepet játszanak a parodontális betegség kialakulásában. Ezt olyan vizsgálatokban értékelték, amelyekben a cukorbetegek a gyulladásos citokinek, a szubgingivális baktériumok szintjének növekedését és a kezelésre adott korlátozott válaszreakciót mutatták. Azt is felvetették, hogy a diabéteszes betegekben kialakult parodontitis fertőzés következtében inzulinrezisztenciát okoz, és citokinek szabadulnak fel a parodontális szövetekből, és így rontják a diabéteszes állapotot.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa az antibiotikumokkal végzett parodontális kezelésre adott választ és a cukorbetegek glükózszintjének kinetikáját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorúnak kell lennie (≥18 éves).
  • Önkéntes részvétel és aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Megerősített I-es és II-es típusú cukorbetegség.
  • Legalább 10 fog van a szájban.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok.
  • terhes nők.
  • Antibiotikum fogyasztás 3 hónappal a felvétel előtt.
  • HIV pozitív vagy AIDS.
  • Allergiás reakciók a makrolidokra és különösen az azitromicinre.
  • Parodontológiai kezelés 6 hónappal a felvétel előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: IP1 csoport
Egyetlen skálázás és gyökérgyalulás ultrahangos készülékkel. placebo tabletta 500 mg, 1 tabletta 24 óránként 3 napon keresztül
Kísérleti: IP2 csoport
Egyetlen skálázás és gyökérgyalulás ultrahangos készülékkel. Azythromycin tabletta 500 mg. 1 tabletta 24 óránként 3 napon keresztül.
Aktív összehasonlító: IP3 csoport
Fogpolírozás profilaktikus pasztával és gumipohárral. Azythromycin tabletta 500 mg. 1 tabletta 24 óránként 3 napon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glikált hemoglobin
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 1 év
Fogínygyulladás jele
1 év
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 év
1 év
Plakk index
Időkeret: 1 év
1 év
Glikémia
Időkeret: 1 év
1 év
Tapintási mélység
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Kutatásvezető: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel