Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leczenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą

28 maja 2013 zaktualizowane przez: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Wpływ leczenia periodontologicznego na parametry kliniczne i metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą

Cukrzyca jest zaburzeniem metabolicznym, które wpływa na wychwyt glukozy do komórek. Powoduje to kaskadę zmian ogólnoustrojowych, które mogą prowadzić do niewydolności nerek, powikłań sercowo-naczyniowych, zmienionego gojenia się tkanek, retinopatii i gangreny. Cukrzyca wiąże się również ze zwiększoną podatnością na infekcje i stany zapalne.

Zaobserwowano, że pacjenci z cukrzycą częściej cierpią na infekcje jamy ustnej, takie jak choroby przyzębia. Choroba przyzębia jest chorobą zakaźno-zapalną, która prowadzi do zniszczenia otaczających tkanek zęba. Sugeruje się, że mechanizmy odpowiedzialne za powikłania ogólnoustrojowe są zaangażowane w rozwój chorób przyzębia. Zostało to ocenione w badaniach, w których pacjenci z cukrzycą wykazywali podwyższony poziom cytokin zapalnych, bakterii poddziąsłowych i ograniczoną odpowiedź na leczenie. Sugeruje się również, że utrwalone zapalenie przyzębia u pacjenta z cukrzycą prowadzi do insulinooporności w wyniku infekcji i uwolnienia cytokin z tkanek przyzębia, a tym samym do pogorszenia stanu cukrzycowego.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie odpowiedzi na leczenie periodontologiczne antybiotykami oraz kinetyki stężenia glukozy u pacjentów z cukrzycą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być pełnoletni (≥18 lat).
  • Dobrowolny udział i podpisana świadoma zgoda.
  • Potwierdzona cukrzyca typu I i II.
  • Co najmniej 10 zębów obecnych w jamie ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • kobiety w ciąży.
  • Zużycie antybiotyku 3 miesiące przed włączeniem.
  • HIV pozytywny lub AIDS.
  • Reakcje alergiczne na makrolidy, a zwłaszcza na azytromycynę.
  • Leczenie periodontologiczne 6 miesięcy przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa IP1
Pojedyncza sesja skalingu i root planingu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. tabletki placebo 500 mg, 1 tabletka co 24 godziny przez 3 dni
Eksperymentalny: Grupa IP2
Pojedyncza sesja skalingu i root planingu za pomocą urządzenia ultradźwiękowego. Tabletki azytromycyny 500 mg. 1 tabletka co 24 godziny przez 3 dni.
Aktywny komparator: Grupa IP3
Polerowanie zębów za pomocą pasty profilaktycznej i gumek. Tabletki azytromycyny 500 mg. 1 tabletka co 24 godziny przez 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 1 rok
Oznaka zapalenia dziąseł
1 rok
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Glikemia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Główny śledczy: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Skalowanie i wyrównywanie korzeni plus placebo

3
Subskrybuj