Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om periodontal behandling hos diabetespasienter

28. mai 2013 oppdatert av: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Effekter av periodontal behandling på kliniske parametere og glukosemetabolisme hos diabetespasienter

Diabetes er en metabolsk lidelse som påvirker opptaket av glukose i cellene. Dette forårsaker en kaskade av systemiske endringer som kan føre til nyresvikt, kardiovaskulære komplikasjoner, endret vevstilheling, retinopatier og koldbrann. Diabetes er også assosiert med økt mottakelighet for infeksjoner og betennelser.

Det har blitt observert at diabetespasienter oftere lider av orale infeksjoner som periodontal sykdom. Periodontal sykdom er en infeksjons-inflammatorisk sykdom som fører til ødeleggelse av det omkringliggende vevet i tannen. Det foreslås at mekanismene som er ansvarlige for systemisk komplikasjon er involvert i utviklingen av periodontal sykdom. Dette har blitt evaluert i studier der diabetespasienter viste økte nivåer av inflammatoriske cytokiner, subgingivalbakterier og begrenset respons på behandling. Det har også blitt antydet at etablert periodontitt hos diabetikere fører til insulinresistens på grunn av infeksjon og frigjøring av cytokiner fra periodontale vev og dermed forverre den diabetiske tilstanden.

Denne studien har som mål å etablere responsen på periodontal behandling med antibiotika og kinetikken til glukosenivåer hos diabetikere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være myndig (≥18 år).
  • Frivillig deltakelse og signert informert samtykke.
  • Bekreftet type I og II diabetes.
  • Minst 10 tenner i munnen.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • gravide kvinner.
  • Antibiotikaforbruk 3 måneder før inkludering.
  • HIV-positiv eller AIDS.
  • Allergiske reaksjoner mot makrolider og spesielt mot azytromycin.
  • Periodontal behandling 6 måneder før inklusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe IP1
Enkelt økt med skalering og rotplaning ved hjelp av ultralydapparat. placebotabletter 500 mg, 1 tablett hver 24. time i 3 dager
Eksperimentell: Gruppe IP2
Enkelt økt med skalering og rotplaning ved hjelp av ultralydapparat. Azytromycin tabletter 500mg. 1 tablett hver 24. time i 3 dager.
Aktiv komparator: Gruppe IP3
Tannpolering med profylaksepasta og gummikopper. Azytromycin tabletter 500mg. 1 tablett hver 24. time i 3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykert hemoglobin
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
Et tegn på gingival betennelse
1 år
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
1 år
Plakkindeks
Tidsramme: 1 år
1 år
Glykemi
Tidsramme: 1 år
1 år
Sonderende dybde
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Hovedetterforsker: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere