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Studie zur Parodontalbehandlung bei Diabetikern

28. Mai 2013 aktualisiert von: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia

Auswirkungen der Parodontalbehandlung auf klinische Parameter und den Glukosestoffwechsel bei Diabetikern

Diabetes ist eine Stoffwechselstörung, die die Aufnahme von Glukose in die Zellen beeinträchtigt. Dies führt zu einer Kaskade systemischer Veränderungen, die zu Nierenversagen, kardiovaskulären Komplikationen, veränderter Gewebeheilung, Retinopathien und Gangrän führen können. Diabetes geht auch mit einer erhöhten Anfälligkeit für Infektionen und Entzündungen einher.

Es wurde beobachtet, dass Diabetiker häufiger an oralen Infektionen wie Parodontitis leiden. Parodontitis ist eine infektiöse und entzündliche Erkrankung, die zur Zerstörung des umgebenden Zahngewebes führt. Es wird vermutet, dass die Mechanismen, die für systemische Komplikationen verantwortlich sind, an der Entstehung parodontaler Erkrankungen beteiligt sind. Dies wurde in Studien untersucht, in denen Diabetiker erhöhte Werte an entzündlichen Zytokinen und subgingivalen Bakterien zeigten und nur begrenzt auf die Behandlung ansprachen. Es wurde auch vermutet, dass eine bestehende Parodontitis bei Diabetikern aufgrund einer Infektion und Freisetzung von Zytokinen aus parodontalen Geweben zu einer Insulinresistenz führt und somit den diabetischen Zustand verschlechtert.

Ziel dieser Studie ist es, die Reaktion auf eine parodontale Behandlung mit Antibiotika und die Kinetik des Glukosespiegels bei Diabetikern zu ermitteln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss volljährig sein (≥18 Jahre).
  • Freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Bestätigter Diabetes Typ I und II.
  • Mindestens 10 Zähne im Mund vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher.
  • schwangere Frau.
  • Antibiotikaverbrauch 3 Monate vor Aufnahme.
  • HIV-positiv oder AIDS.
  • Allergische Reaktionen auf Makrolide und insbesondere auf Azythromycin.
  • Parodontale Behandlung 6 Monate vor Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe IP1
Einzelsitzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit einem Ultraschallgerät. Placebotabletten 500 mg, 1 Tablette alle 24 Stunden für 3 Tage
Experimental: Gruppe IP2
Einzelsitzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit einem Ultraschallgerät. Azythromycin-Tabletten 500 mg. 3 Tage lang alle 24 Stunden 1 Tablette.
Aktiver Komparator: Gruppe IP3
Zahnpolitur mit Prophylaxepaste und Gummikelch. Azythromycin-Tabletten 500 mg. 3 Tage lang alle 24 Stunden 1 Tablette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Ein Zeichen einer Zahnfleischentzündung
1 Jahr
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Glykämie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • Hauptermittler: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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