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糖尿病患者牙周治疗研究

2013年5月28日 更新者:Javier Enrique Botero、Universidad de Antioquia

牙周治疗对糖尿病患者临床参数和葡萄糖代谢的影响

糖尿病是一种代谢紊乱,会影响细胞吸收葡萄糖。 这会导致一连串的系统性改变,可能导致肾衰竭、心血管并发症、组织愈合改变、视网膜病和坏疽。 糖尿病还与感染和炎症的易感性增加有关。

据观察,糖尿病患者更常遭受口腔感染,例如牙周病。 牙周病是一种感染性炎症性疾病,会导致牙齿周围组织的破坏。 有人提出,导致全身并发症的机制与牙周病的发展有关。 这已经在糖尿病患者表现出炎症细胞因子、龈下细菌水平升高和对治疗反应有限的研究中进行了评估。 也有人提出,由于感染和牙周组织中细胞因子的释放,糖尿病患者中已形成的牙周炎会导致胰岛素抵抗,从而使糖尿病状况恶化。

本研究旨在确定糖尿病患者对抗生素牙周治疗的反应和血糖水平的动力学。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚
        • Universidad de Antioquia, School of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须达到法定年龄(≥18 岁)。
  • 自愿参与并签署知情同意书。
  • 确诊 I 型和 II 型糖尿病。
  • 嘴里至少有 10 颗牙齿。

排除标准:

  • 吸烟者。
  • 孕妇。
  • 纳入前 3 个月服用抗生素。
  • 艾滋病病毒阳性或艾滋病。
  • 对大环内酯类特别是阿奇霉素的过敏反应。
  • 入组前 6 个月进行牙周治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:IP1组
使用超声波设备进行单次缩放和根面平整。 安慰剂片剂 500 毫克,每 24 小时 1 片,连用 3 天
实验性的:IP2组
使用超声波设备进行单次缩放和根面平整。 阿奇霉素片 500mg。每 24 小时 1 片,连续 3 天。
有源比较器:IP3组
使用预防膏和橡胶杯进行牙齿抛光。 阿奇霉素片 500mg。每 24 小时 1 片,连续 3 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊出血
大体时间:1年
牙龈发炎的征兆
1年
临床依恋水平
大体时间:1年
1年
菌斑指数
大体时间:1年
1年
血糖
大体时间:1年
1年
探测深度
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Javier E Botero, PhD、Universidad de Antioquia, School of dentistry
  • 首席研究员:Fanny L Yepes, DDS、Universidad de Antioquia, School of dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月5日

首次发布 (估计)

2011年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月28日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 020-2009 (Davita Clinical Research)

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