Estudo sobre Tratamento Periodontal em Pacientes Diabéticos
28 de maio de 2013 atualizado por: Javier Enrique Botero, Universidad de Antioquia
Efeitos do Tratamento Periodontal nos Parâmetros Clínicos e no Metabolismo da Glicose em Pacientes Diabéticos
O diabetes é um distúrbio metabólico que afeta a absorção de glicose pelas células. Isso causa uma cascata de alterações sistêmicas que podem levar à insuficiência renal, complicações cardiovasculares, cicatrização tecidual alterada, retinopatias e gangrena. O diabetes também está associado ao aumento da suscetibilidade a infecções e inflamações.
Observou-se que os pacientes diabéticos sofrem mais frequentemente de infecções orais, como a doença periodontal. A doença periodontal é uma doença infecto-inflamatória que leva à destruição dos tecidos circundantes do dente. Propõe-se que os mecanismos responsáveis pela complicação sistêmica estejam implicados no desenvolvimento da doença periodontal. Isso foi avaliado em estudos em que pacientes diabéticos apresentaram níveis aumentados de citocinas inflamatórias, bactérias subgengivais e resposta limitada ao tratamento. Também foi sugerido que a periodontite estabelecida no paciente diabético leva à resistência à insulina devido à infecção e liberação de citocinas dos tecidos periodontais e, assim, piora a condição diabética.
Este estudo tem como objetivo estabelecer a resposta ao tratamento periodontal com antibióticos e a cinética dos níveis de glicose em pacientes diabéticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colômbia
- Universidad de Antioquia, School of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de idade (≥18 anos).
- Participação voluntária e consentimento informado assinado.
- Diabetes tipo I e II confirmado.
- Pelo menos 10 dentes presentes na boca.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- mulheres grávidas.
- Consumo de antibiótico 3 meses antes da inclusão.
- HIV positivo ou AIDS.
- Reações alérgicas aos macrólidos e especificamente à azitromicina.
- Tratamento periodontal 6 meses antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo IP1
|
Sessão única de raspagem e alisamento radicular utilizando aparelho ultrassônico.
placebo comprimidos 500 mg, 1 comprimido a cada 24 horas por 3 dias
|
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Experimental: Grupo IP2
|
Sessão única de raspagem e alisamento radicular utilizando aparelho ultrassônico.
Azitromicina comprimidos 500mg. 1 comprimido a cada 24 horas durante 3 dias.
|
|
Comparador Ativo: Grupo IP3
|
Polimento dental com pasta profilática e taças de borracha.
Azitromicina comprimidos 500mg. 1 comprimido a cada 24 horas durante 3 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemoglobina glicada
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: 1 ano
|
Um sinal de inflamação gengival
|
1 ano
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Índice de placa
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Glicemia
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier E Botero, PhD, Universidad de Antioquia, School of dentistry
- Investigador principal: Fanny L Yepes, DDS, Universidad de Antioquia, School of dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dandona P, Chaudhuri A, Ghanim H, Mohanty P. Proinflammatory effects of glucose and anti-inflammatory effect of insulin: relevance to cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2007 Feb 19;99(4A):15B-26B. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.11.003. Epub 2006 Dec 27.
- Emrich LJ, Shlossman M, Genco RJ. Periodontal disease in non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1991 Feb;62(2):123-31. doi: 10.1902/jop.1991.62.2.123.
- Novak MJ, Potter RM, Blodgett J, Ebersole JL. Periodontal disease in Hispanic Americans with type 2 diabetes. J Periodontol. 2008 Apr;79(4):629-36. doi: 10.1902/jop.2008.070442.
- Mealey BL, Rose LF. Diabetes mellitus and inflammatory periodontal diseases. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Apr;15(2):135-41. doi: 10.1097/MED.0b013e3282f824b7.
- Ryan ME, Carnu O, Kamer A. The influence of diabetes on the periodontal tissues. J Am Dent Assoc. 2003 Oct;134 Spec No:34S-40S. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0370.
- Sammalkorpi K. Glucose intolerance in acute infections. J Intern Med. 1989 Jan;225(1):15-9. doi: 10.1111/j.1365-2796.1989.tb00030.x.
- Taylor GW, Burt BA, Becker MP, Genco RJ, Shlossman M, Knowler WC, Pettitt DJ. Severe periodontitis and risk for poor glycemic control in patients with non-insulin-dependent diabetes mellitus. J Periodontol. 1996 Oct;67(10 Suppl):1085-93. doi: 10.1902/jop.1996.67.10s.1085.
- Garcia R. Periodontal treatment could improve glycaemic control in diabetic patients. Evid Based Dent. 2009;10(1):20-1. doi: 10.1038/sj.ebd.6400633.
- Dag A, Firat ET, Arikan S, Kadiroglu AK, Kaplan A. The effect of periodontal therapy on serum TNF-alpha and HbA1c levels in type 2 diabetic patients. Aust Dent J. 2009 Mar;54(1):17-22. doi: 10.1111/j.1834-7819.2008.01083.x.
- Madden TE, Herriges B, Boyd LD, Laughlin G, Chiodo G, Rosenstein D. Alterations in HbA1c following minimal or enhanced non-surgical, non-antibiotic treatment of gingivitis or mild periodontitis in type 2 diabetic patients: a pilot trial. J Contemp Dent Pract. 2008 Jul 1;9(5):9-16.
- Ernst EJ, Klepser ME, Klepser TB, Nightingale CH, Hunsicker LG. Comparison of the serum and intracellular pharmacokinetics of azithromycin in healthy and diabetic volunteers. Pharmacotherapy. 2000 Jun;20(6):657-61. doi: 10.1592/phco.20.7.657.35176.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020-2009 (Davita Clinical Research)
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