単一のポリピルを使用した中高年イラン人の心血管疾患の予防 (PolyIran)

心血管疾患 (心筋梗塞および脳卒中) は、イランで最も一般的な死因および身体障害であり、イラン人の全死因死亡率のほぼ半分を占めています。 したがって、イランのように医療予算が限られている国では、心血管疾患の予防が最優先事項です。

冠状動脈性心疾患 (CHD) で死亡する患者の 87 ～ 100% は、心血管疾患の危険因子を少なくとも 1 つ持っています。 したがって、中年および高齢者の危険因子の修正は、死亡を防ぐ可能性があり、最優先事項です。 併用薬物療法は、高齢者の心血管疾患の修正可能な危険因子を減らすための費用対効果の高い手段として提案されています。 併用薬物療法は、虚血性心疾患および脳卒中をそれぞれ 88% および 80% 減少させる可能性があることが示されています。

この研究の目的は、イランの 50 歳以上の成人における心血管疾患の一次および二次予防に対する PolyPill 錠剤 (2 つの降圧薬、アトルバスタチンとアスピリンの固定用量の組み合わせ) の効果を判断することです。

これは、ゴレスタン コホート研究に登録された 50 歳以上の被験者を対象とした研究です。 この研究は、実用的なクラスター無作為化試験として設計されています。 この試験は、次の 3 つのアームで構成されています。

1. 無作為に選択された 4234 人の参加者は、1 日 1 回の PolyPill タブレットと最小限のケア (心血管リスクの軽減、半年ごとのフォローアップ、および血圧測定に関する直接教育とパンフレットで構成されます) を受け取ります。
2. 無作為に選択された 4177 人の参加者は、上記のように最小限のケアのみを受けます。
3. ゴレスタン コホートの農村参加者の残りの 24,000 人の参加者は、現在のイランのヘルス ケア システムのガイドラインに従って、ゴレスタン コホート研究の全参加者に対して、地元の医師およびコミュニティ ヘルス ワーカーによって提供される基本的なプライマリ ヘルスケアを受けている 50 歳以上です。 この通常のケアアームからの4395人の被験者の無作為サンプルが、このグループから研究の3番目のアームとして選択され、このサンプルに対して結果の確認が行われ、二次比較に使用されます。

アーム #1 と #2 は、2 アームの非標識クラスター無作為対照試験によって比較されます。 アーム #3 と他の 2 つのアームの比較も実行されます。

エンドポイントには、主要な心血管イベント (死亡および入院) が含まれます。