Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom hos midaldrende og ældre iranere, der bruger en enkelt polypille (PolyIran)

Hjerte-kar-sygdomme (myokardieinfarkt og slagtilfælde) er den mest almindelige dødsårsag og handicap i Iran og tegner sig for næsten halvdelen af ​​dødeligheden af ​​alle årsager hos iranere. Derfor er forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme en topprioritet i lande med begrænsede sundhedssystembudgetter som Iran.

87 til hundrede procent af patienter, der dør af koronar hjertesygdom (CHD), har mindst én risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Derfor kan modifikation af risikofaktorer hos midaldrende og gamle individer forhindre død og er en hovedprioritet. Kombination af lægemiddelbehandling er blevet foreslået som en omkostningseffektiv foranstaltning til at reducere modificerbare risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme hos ældre mennesker. Det er blevet vist, at kombinationsbehandling med lægemidler potentielt kan reducere iskæmiske hjertebegivenheder og slagtilfælde med henholdsvis 88 og 80 procent.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af PolyPill-tablet (en fast dosiskombination af to antihypertensive lægemidler, atorvastatin og aspirin) på primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar-sygdom hos iranske voksne over 50 år.

Dette er en undersøgelse om emner ældre end 50, der er tilmeldt Golestan Cohort Study. Studiet er designet som et pragmatisk klynge randomiseret forsøg. Undersøgelsen består af tre arme som følger:

1. 4234 tilfældigt udvalgte deltagere modtager PolyPill-tabletter én gang dagligt og Minimal pleje (som består af direkte undervisning og pjece om kardiovaskulær risikoreduktion, halvårlige opfølgninger og BP-målinger).
2. 4177 tilfældigt udvalgte deltagere modtager kun Minimal pleje som beskrevet ovenfor.
3. Inkluder de resterende 24000 deltagere fra landdistriktsdeltagere i Golestan-kohorte, i alderen 50 år og derover, som modtager den grundlæggende primære sundhedspleje leveret af de lokale læger og lokale sundhedsarbejdere for hele deltagerne i Golestan-kohortens undersøgelse i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer for det iranske sundhedssystem. En tilfældig prøve på 4395 forsøgspersoner fra denne sædvanlige plejearm blev udvalgt fra denne gruppe som den tredje arm af undersøgelsen, og udfaldsbestemmelse vil blive udført for denne prøve og vil blive brugt i den sekundære sammenligning.

Arme #1 og #2 sammenlignes via en 2-armet åben-mærket klynge Randomized Controlled Trial. Sammenligninger mellem arm #3 og de andre 2 arme udføres også.

Endepunkter omfatter større kardiovaskulære hændelser (død og hospitalsindlæggelse)