Forebygging av kardiovaskulær sykdom hos middelaldrende og eldre iranere som bruker en enkelt polypille (PolyIran)

Hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt og hjerneslag) er den vanligste årsaken til død og funksjonshemming i Iran og står for nesten halvparten av dødeligheten av alle årsaker hos iranere. Derfor er forebygging av hjerte- og karsykdommer en topp prioritet i land med begrensede helsesystembudsjetter som Iran.

Åttisju til hundre prosent av pasienter som dør av koronar hjertesykdom (CHD) har minst én risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Derfor kan modifikasjon av risikofaktorer hos middelaldrende og gamle individer forhindre død og er en hovedprioritet. Kombinasjonsbehandling har blitt foreslått som et kostnadseffektivt tiltak for å redusere modifiserbare risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos eldre mennesker. Det er vist at kombinasjonsbehandling potensielt kan redusere iskemiske hjertehendelser og slag med henholdsvis 88 og 80 prosent.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av PolyPill tablett (en fast dosekombinasjon av to antihypertensive medisiner, atorvastatin og aspirin) på primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer hos iranske voksne eldre enn 50.

Dette er en studie på personer over 50 år som er registrert i Golestan Cohort Study. Studien er designet som en pragmatisk klynge randomisert studie. Studien består av tre armer som følger:

1. 4234 tilfeldig utvalgte deltakere får PolyPill-tabletter en gang daglig og Minimal omsorg (som består av direkte opplæring og brosjyre om kardiovaskulær risikoreduksjon, halvårlige oppfølginger og BP-målinger).
2. 4177 tilfeldig utvalgte deltakere får kun Minimal omsorg som beskrevet ovenfor.
3. Inkluder resterende 24 000 deltakere fra landlige deltakere i Golestan-kohorten, i alderen 50 år og høyere, som mottar den grunnleggende primærhelsetjenesten som tilbys av lokale leger og samfunnshelsearbeidere for hele deltakerne i Golestan-kohortstudien i samsvar med gjeldende retningslinjer for det iranske helsevesenet. Et tilfeldig utvalg på 4395 forsøkspersoner fra denne vanlige omsorgsarmen ble valgt fra denne gruppen som den tredje armen av studien, og utfallskonstatering vil bli utført for denne prøven og vil bli brukt i den sekundære sammenligningen.

Arm #1 og #2 sammenlignes via en 2-armet åpen merket klynge Randomized Controlled Trial. Sammenligninger mellom arm #3 og de to andre armene utføres også.

Endepunkter inkluderer store kardiovaskulære hendelser (død og sykehusinnleggelse)