Prevenzione delle malattie cardiovascolari negli iraniani di mezza età e anziani che utilizzano una singola polipillola (PolyIran)

Le malattie cardiovascolari (infarto del miocardio e ictus) sono la causa più comune di morte e disabilità in Iran e rappresentano quasi la metà della mortalità per tutte le cause tra gli iraniani. Pertanto, la prevenzione delle malattie cardiovascolari è una priorità assoluta in paesi con budget limitati per il sistema sanitario come l'Iran.

Dall'ottantasette al cento per cento dei pazienti che muoiono di malattia coronarica (CHD) hanno almeno un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Pertanto, la modifica dei fattori di rischio negli individui di mezza età e anziani potrebbe prevenire la morte ed è una priorità principale. La terapia farmacologica combinata è stata proposta come misura economicamente vantaggiosa per ridurre i fattori di rischio modificabili per le malattie cardiovascolari nelle persone anziane. È stato dimostrato che la terapia farmacologica combinata può potenzialmente ridurre gli eventi cardiaci ischemici e gli ictus rispettivamente dell'88 e dell'80%.

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della compressa PolyPill (una combinazione a dose fissa di due farmaci antipertensivi, atorvastatina e aspirina) sulla prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari negli adulti iraniani di età superiore ai 50 anni.

Questo è uno studio su soggetti di età superiore ai 50 anni iscritti al Golestan Cohort Study. Lo studio è concepito come uno studio pragmatico randomizzato a grappolo. Lo studio comprende tre bracci come segue:

1. 4234 partecipanti selezionati in modo casuale ricevono compresse PolyPill una volta al giorno e assistenza minima (che consiste in istruzione diretta e opuscolo sulla riduzione del rischio cardiovascolare, follow-up semestrali e misurazioni della pressione arteriosa).
2. 4177 partecipanti selezionati in modo casuale ricevono solo cure minime come descritto sopra.
3. Includere i restanti 24000 partecipanti dei partecipanti rurali della coorte del Golestan, di età pari o superiore a 50 anni che ricevono l'assistenza sanitaria primaria di base fornita dai medici locali e dagli operatori sanitari della comunità per tutti i partecipanti allo studio della coorte del Golestan in linea con le attuali linee guida del sistema sanitario iraniano. Un campione casuale di 4395 soggetti di questo braccio di cura abituale è stato selezionato da questo gruppo come terzo braccio dello studio e l'accertamento dei risultati sarà eseguito per questo campione e sarà utilizzato nel confronto secondario.

I bracci n. 1 e n. 2 vengono confrontati tramite uno studio controllato randomizzato a grappolo in aperto a 2 bracci. Vengono eseguiti anche i confronti tra il braccio n. 3 e gli altri 2 bracci.

Gli endpoint includono eventi cardiovascolari maggiori (morte e ospedalizzazione)