Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у иранцев среднего и пожилого возраста с помощью одной таблетки PolyPill (PolyIran)

Сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда и инсульт) являются наиболее распространенной причиной смерти и инвалидности в Иране и составляют почти половину общей смертности иранцев. Поэтому профилактика сердечно-сосудистых заболеваний является главным приоритетом в странах с ограниченным бюджетом системы здравоохранения, таких как Иран.

От восьмидесяти семи до ста процентов пациентов, умирающих от ишемической болезни сердца (ИБС), имеют как минимум один фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Следовательно, модификация факторов риска у людей среднего и пожилого возраста может предотвратить смерть и является основным приоритетом. Комбинированная лекарственная терапия была предложена в качестве экономически эффективной меры для снижения модифицируемых факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей. Было показано, что комбинированная медикаментозная терапия потенциально может снизить частоту ишемических сердечных приступов и инсультов на 88 и 80 процентов соответственно.

Целью данного исследования является определение влияния таблеток PolyPill (комбинация двух антигипертензивных препаратов с фиксированной дозой, аторвастатина и аспирина) на первичную и вторичную профилактику сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых иранцев старше 50 лет.

Это исследование на субъектах старше 50 лет, включенных в когортное исследование Голестана. Исследование разработано как прагматическое кластерное рандомизированное исследование. Исследование состоит из трех частей:

1. 4234 случайно выбранных участника получают таблетки PolyPill один раз в день и минимальный уход (который состоит из прямого обучения и брошюры о снижении сердечно-сосудистого риска, контрольных осмотров два раза в год и измерения АД).
2. 4177 случайно выбранных участников получают только минимальный уход, как описано выше.
3. Включите оставшихся 24000 сельских участников когорты Голестан в возрасте 50 лет и старше, которые получают базовую первичную медико-санитарную помощь, предоставляемую местными врачами и общественными работниками здравоохранения для всех участников исследования когорты Голестан, в соответствии с действующими руководящими принципами иранской системы здравоохранения. Случайная выборка из 4395 субъектов из этой группы обычного ухода была выбрана из этой группы в качестве третьей группы исследования, и для этой выборки будет выполнено определение исхода, которое будет использоваться во вторичном сравнении.

Группы № 1 и № 2 сравнивают с помощью открытого кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. Также проводится сравнение руки № 3 и двух других рук.

Конечные точки включают основные сердечно-сосудистые события (смерть и госпитализацию).