Förebyggande av kardiovaskulära sjukdomar hos medelålders och äldre iranier som använder ett enda polypiller (PolyIran)

Hjärt- och kärlsjukdomar (hjärtinfarkt och stroke) är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder i Iran och står för nästan hälften av dödligheten av alla orsaker hos iranier. Därför är förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar en högsta prioritet i länder med begränsade hälsosystembudgetar som Iran.

Åttiosju till hundra procent av patienter som dör i kranskärlssjukdom (CHD) har minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar. Därför kan modifiering av riskfaktorer hos medelålders och gamla individer förhindra döden och är en huvudprioritet. Kombinationsterapi har föreslagits som en kostnadseffektiv åtgärd för att minska modifierbara riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom hos äldre. Det har visat sig att kombinationsbehandling med läkemedel potentiellt kan minska ischemiska hjärthändelser och stroke med 88 respektive 80 procent.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av PolyPill tablett (en fast doskombination av två antihypertensiva läkemedel, atorvastatin och acetylsalicylsyra) på primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom hos iranska vuxna äldre än 50 år.

Detta är en studie om ämnen äldre än 50 inskrivna i Golestan Cohort Study. Studien är utformad som en pragmatisk kluster randomiserad studie. Studien består av tre armar enligt följande:

1. 4234 slumpmässigt utvalda deltagare får PolyPill-tabletter en gång dagligen och Minimal care (som består av direkt utbildning och broschyr om kardiovaskulär riskminskning, halvårsuppföljningar och blodtrycksmätningar).
2. 4177 slumpmässigt utvalda deltagare får endast Minimal vård enligt ovan.
3. Inkludera återstående 24 000 deltagare från landsbygdsdeltagare i Golestan-kohorten, 50 år och högre, som får den grundläggande primärvården som tillhandahålls av lokala läkare och samhällsvårdare för hela deltagarna i Golestan-kohortens studie i enlighet med de nuvarande riktlinjerna för det iranska hälsovårdssystemet. Ett slumpmässigt urval av 4395 försökspersoner från denna vanliga vårdarm valdes ut från denna grupp som den tredje grenen av studien och resultatbestämning kommer att utföras för detta urval och kommer att användas i den sekundära jämförelsen.

Arm #1 och #2 jämförs via en 2-armad öppen märkt kluster Randomized Controlled Trial. Jämförelser mellan arm #3 och de andra 2 armarna utförs också.

Slutpunkter inkluderar stora kardiovaskulära händelser (död och sjukhusvistelse)