Prevenção de doenças cardiovasculares em iranianos de meia-idade e idosos usando uma única polipílula (PolyIran)

As doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral) são a causa mais comum de morte e incapacidade no Irã e representam quase metade da mortalidade por todas as causas nos iranianos. Portanto, a prevenção de doenças cardiovasculares é uma prioridade em países com orçamentos de sistema de saúde limitados, como o Irã.

Oitenta e sete a cem por cento dos pacientes que morrem de doença cardíaca coronária (CHD) têm pelo menos um fator de risco para doenças cardiovasculares. Portanto, a modificação dos fatores de risco em indivíduos de meia-idade e idosos pode prevenir a morte e é uma prioridade. A terapia medicamentosa combinada foi proposta como uma medida custo-efetiva para reduzir os fatores de risco modificáveis ​​para doenças cardiovasculares em idosos. Foi demonstrado que a terapia medicamentosa combinada pode potencialmente diminuir eventos cardíacos isquêmicos e acidentes vasculares cerebrais em 88 e 80 por cento, respectivamente.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do comprimido PolyPill (uma combinação de dose fixa de dois medicamentos anti-hipertensivos, atorvastatina e aspirina) na prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares em adultos iranianos com mais de 50 anos.

Este é um estudo sobre indivíduos com mais de 50 anos inscritos no Golestan Cohort Study. O estudo foi concebido como um estudo randomizado de cluster pragmático. O estudo compreende três braços, como segue:

1. 4.234 participantes selecionados aleatoriamente recebem comprimidos PolyPill uma vez ao dia e cuidados mínimos (que consistem em educação direta e panfleto sobre redução do risco cardiovascular, acompanhamentos semestrais e medições de PA).
2. 4.177 participantes selecionados aleatoriamente recebem apenas cuidados mínimos, conforme descrito acima.
3. Incluir os 24.000 participantes restantes de participantes rurais da coorte de Golestan, com 50 anos ou mais, que recebem cuidados básicos de saúde primários fornecidos pelos médicos locais e agentes comunitários de saúde para todos os participantes do estudo de coorte de Golestan, de acordo com as diretrizes atuais do Sistema de Saúde Iraniano. Uma amostra aleatória de 4395 indivíduos deste braço de cuidados habituais foi selecionada deste grupo como o terceiro braço do estudo e a determinação do resultado será realizada para esta amostra e será usada na comparação secundária.

Os braços #1 e #2 são comparados através de um Ensaio Controlado Randomizado de cluster aberto de 2 braços. Comparações entre o braço #3 e os outros 2 braços também são realizadas.

Endpoints incluem eventos cardiovasculares maiores (morte e hospitalização)