Prevence kardiovaskulárních onemocnění u Íránců středního a staršího věku pomocí jediné polypilulky (PolyIran)

Kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) jsou nejčastější příčinou úmrtí a invalidity v Íránu a představují téměř polovinu úmrtnosti ze všech příčin v Íránu. Prevence kardiovaskulárních chorob je proto nejvyšší prioritou v zemích s omezeným rozpočtem na zdravotní systém, jako je Írán.

Osmdesát sedm až sto procent pacientů umírajících na ischemickou chorobu srdeční (ICHS) má alespoň jeden rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Modifikace rizikových faktorů u jedinců středního a starého věku by proto mohla zabránit smrti a je hlavní prioritou. Kombinovaná farmakoterapie byla navržena jako nákladově efektivní opatření ke snížení ovlivnitelných rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění u starších lidí. Bylo prokázáno, že kombinovaná léková terapie může potenciálně snížit ischemické srdeční příhody a mrtvice o 88 a 80 procent.

Účelem této studie je určit účinky tablety PolyPill (fixní kombinace dvou antihypertenziv, atorvastatinu a aspirinu) na primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění u dospělých Íránců starších 50 let.

Toto je studie na subjektech starších 50 let zapsaných do Golestan Cohort Study. Studie je navržena jako pragmatická klastrová randomizovaná studie. Studie se skládá ze tří ramen takto:

1. 4234 náhodně vybraných účastníků dostává tablety PolyPill jednou denně a minimální péči (která sestává z přímé edukace a brožury o snížení kardiovaskulárního rizika, dvouletých kontrol a měření krevního tlaku).
2. 4177 náhodně vybraných účastníků dostává pouze Minimální péči, jak je popsáno výše.
3. Zahrňte zbývajících 24 000 účastníků venkovských účastníků kohorty Golestan ve věku 50 a více let, kteří dostávají základní primární zdravotní péči poskytovanou místními lékaři a komunitními zdravotnickými pracovníky pro všechny účastníky studie kohorty Golestan v souladu se současnými směrnicemi íránského systému zdravotní péče. Z této skupiny byl vybrán náhodný vzorek 4395 subjektů z tohoto ramene obvyklé péče jako třetí rameno studie a pro tento vzorek bude provedeno zjišťování výsledků a bude použito v sekundárním srovnání.

Ramena č. 1 a č. 2 jsou porovnána pomocí 2ramenného otevřeného clusteru Randomized Controlled Trial. Provádí se také srovnání mezi ramenem #3 a dalšími 2 rameny.

Mezi koncové body patří velké kardiovaskulární příhody (smrt a hospitalizace)