Sydän- ja verisuonitautien ehkäisy keski-ikäisillä ja iäkkäillä iranilaisilla yhdellä polypillereillä (PolyIran)

Sydän- ja verisuonisairaudet (sydäninfarkti ja aivohalvaus) ovat yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Iranissa, ja ne muodostavat lähes puolet iranilaisten kaikista syistä kuolleista. Siksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisy on ensisijainen tavoite maissa, joissa terveydenhuoltojärjestelmän budjetit ovat rajalliset, kuten Iranissa.

Sepelvaltimotautiin (CHD) kuolevista potilaista 87-70 prosentilla on ainakin yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Siksi riskitekijöiden muuttaminen keski-ikäisillä ja vanhoilla henkilöillä saattaa estää kuoleman, ja se on ensisijainen tavoite. Yhdistelmälääkehoitoa on ehdotettu kustannustehokkaaksi toimenpiteeksi vähentämään ikääntyneiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. On osoitettu, että yhdistelmälääkehoito voi mahdollisesti vähentää iskeemisiä sydäntapahtumia ja aivohalvauksia 88 ja 80 prosentilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää PolyPill-tabletin (kiinteän annoksen kahden verenpainelääkkeen, atorvastatiinin ja aspiriinin yhdistelmä) vaikutukset sydän- ja verisuonitautien primaariseen ja sekundaariseen ehkäisyyn yli 50-vuotiailla iranilaisilla aikuisilla.

Tämä on tutkimus Golestan-kohorttitutkimukseen osallistuneista yli 50-vuotiaista henkilöistä. Tutkimus on suunniteltu käytännölliseksi satunnaistetuksi klusteritutkimukseksi. Tutkimus käsittää kolme haaraa seuraavasti:

1. 4234 satunnaisesti valittua osallistujaa saavat PolyPill-tabletteja kerran päivässä ja Minimal-hoitoa (joka koostuu suorasta koulutuksesta ja pamfletista sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämisestä, kahdesti vuodessa tehtävästä seurannasta ja verenpainemittauksista).
2. 4177 satunnaisesti valittua osallistujaa saavat vain vähimmäishoitoa yllä kuvatulla tavalla.
3. Sisällytä loput 24 000 osallistujaa, jotka ovat Golestanin kohortin maaseudun osallistujia, vähintään 50-vuotiaita, jotka saavat paikallisten lääkäreiden ja yhteisön terveystyöntekijöiden tarjoamaa perusterveydenhuoltoa kaikille Golestan-kohorttitutkimuksen osallistujille Iranin terveydenhuoltojärjestelmän nykyisten ohjeiden mukaisesti. Tästä ryhmästä valittiin 4 395 henkilön satunnaisotos tästä tavanomaisesta hoitoryhmästä tutkimuksen kolmanneksi osaksi, ja tälle otokselle suoritetaan tulosten varmistus, jota käytetään toissijaisessa vertailussa.

Käsivarsia 1 ja 2 verrataan 2-haaraisen avoimen klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla. Myös käsivarren nro 3 ja kahden muun käsivarren vertailut suoritetaan.

Päätepisteitä ovat suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (kuolema ja sairaalahoito)