Szív- és érrendszeri betegségek megelőzése középkorú és idős irániaknál egyetlen politabletta alkalmazásával (PolyIran)

A szív- és érrendszeri betegségek (a szívinfarktus és a stroke) a leggyakoribb halálok és rokkantság Iránban, és az irániak összes halálozásának csaknem felét teszik ki. Ezért a szív- és érrendszeri betegségek megelőzése kiemelt prioritás a korlátozott egészségügyi költségvetéssel rendelkező országokban, például Iránban.

A szívkoszorúér-betegségben (CHD) elhunyt betegek 87-10 százalékának van legalább egy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezője. Ezért a középkorú és idős egyének kockázati tényezőinek módosítása megelőzheti a halálozást, és ez a fő prioritás. A kombinált gyógyszeres terápiát költséghatékony intézkedésként javasolták az idős emberek szív- és érrendszeri betegségeinek módosítható kockázati tényezőinek csökkentésére. Kimutatták, hogy a kombinált gyógyszeres terápia 88, illetve 80 százalékkal csökkentheti az ischaemiás szívesemények és a stroke előfordulását.

A tanulmány célja a PolyPill tabletta (két vérnyomáscsökkentő gyógyszer, az atorvasztatin és az aszpirin fix dózisú kombinációja) hatásának meghatározása a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges és másodlagos megelőzésére 50 év feletti iráni felnőtteknél.

Ez a tanulmány 50 évnél idősebb, a Golestan Kohorsz-vizsgálatba bevont alanyokon készült. A tanulmányt pragmatikus klaszteres randomizált vizsgálatnak tervezték. A tanulmány három ágból áll, az alábbiak szerint:

1. 4234 véletlenszerűen kiválasztott résztvevő kap naponta egyszer PolyPill tablettát és Minimális ellátást (amely közvetlen oktatásból és a kardiovaszkuláris kockázat csökkentéséről szóló füzetből, kétévente végzett nyomon követésből és vérnyomásmérésből áll).
2. 4177 véletlenszerűen kiválasztott résztvevő csak minimális ellátásban részesül a fent leírtak szerint.
3. A Golestan-i kohorsz vidéki résztvevőinek fennmaradó 24 000, 50 éves vagy annál idősebb résztvevője szerepel, akik a helyi orvosok és közösségi egészségügyi dolgozók által biztosított alapvető egészségügyi ellátásban részesülnek a Golesztán-kohorsz vizsgálat teljes résztvevője számára, összhangban az iráni egészségügyi rendszer irányelveivel. Ebből a szokásos gondozási karból 4395 személyből álló véletlenszerű mintát választottak ki ebből a csoportból, mivel a vizsgálat harmadik ágát, és ennek a mintának a kimenetelének megállapítását végzik el, és ezt a másodlagos összehasonlításban fogják használni.

Az 1-es és a 2-es karokat egy 2-karú, nyílt címkés klaszter véletlenszerű, kontrollált kísérlettel hasonlítják össze. A 3. kar és a másik 2 kar közötti összehasonlítást is elvégezzük.

A végpontok közé tartoznak a súlyos kardiovaszkuláris események (halál és kórházi kezelés)