小脳と皮質の可塑性：ジストニアの事例 (CERDYS)
目的
- 目的 : 感覚運動の適応により、以前の動作の実行中に検出されたエラーを考慮して、運動コマンドを変更できます。 これには、大規模な皮質 - 皮質下ネットワークが関与しています。 このネットワークの孤立した病変は、小脳病変を除いて感覚運動適応を体系的に変更しません。 したがって、小脳は感覚運動適応の重要な構造です。 ただし、感覚運動適応の根底にある小脳と皮質可塑性の間のリンクは不明のままです。 感覚運動適応の変化はジストニアと関連していますが、それがジストニアの原因なのか結果なのかは不明です。 ジストニアで観察される異常な可塑性は、関連する感覚運動適応の変化を説明できるという仮説が立てられています。
古典的に、大脳基底核の機能障害は、ジストニアの病因にとって重要であると考えられています。 しかし、最近の研究では、小脳の関与もこの設定で重要である可能性があることが示唆されています。 原発性ジストニアでは、画像研究は感覚運動適応課題中の異常な小脳活性化を示し、神経生理学的研究は小脳出力の減少を示しました。
この研究の目的は、健常者 (正常な可塑性) とジストニア患者 (異常な可塑性) の両方における感覚運動適応の根底にある皮質可塑性における小脳の役割を調査することです。
- 方法: ペア連想刺激 PAS は、末梢神経と皮質刺激のペアリングの反復で構成されます。 この種の刺激は、簡単に測定できる人工的な可塑性を誘発するように設計されています。 この PAS 誘発感覚運動可塑性は悪化し、ジストニア患者の局所特異性を失っています。TMS パルスの列を使用する TMS (rTMS) を小脳に適用して、その出力を調節できます。 ジストニア患者および健常対照者のPAS誘発可塑性に対する小脳出力のrTMS誘発変調（cTBS-抑制性、iTBS-興奮性、偽）の効果をテストします。
また、rTMS が誘発する小脳出力の調節が、ジストニア症状および検証済みの感覚運動適応課題でのパフォーマンスに及ぼす急性効果を評価します。 これは、標準化されたビデオレコーディングでのジストニア (BFM または TWSTRS) の二重盲検事後スコアリングと、各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、シャム) 後のタスクでのパフォーマンスの測定によって行われます。
最後に、各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、偽) 後の皮質興奮性を反映する他のパラメーターに対する PAS 効果の変動を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
全教科
- 年齢 18 歳以上 70 歳未満
- ジストニア（存在する場合）を除く、通常の身体的および神経学的検査
- -過去3か月間、ボツリヌス毒素による治療を受けていません
- 皮質興奮性を変える治療なし
- -出産の可能性のある女性のための研究を通して、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する
原発性焦点ジストニア群
- -頸部および/または上肢ジストニアの患者
- 二次性ジストニアの原因なし
二次性ジストニア群
• 頸部ジストニアおよび/または上肢ジストニア 周産期無酸素症の病歴
除外基準
- MMS ≤ 24/30
- -ジストニア以外の現在の神経学的または精神医学的疾患。
- 発作閾値を下げることが知られている薬を服用している個人（上記のリストを参照）、またはペースメーカー、埋め込み型医療用ポンプ、金属プレート、金属プレート、または金属製の物体を頭蓋骨または眼に挿入している個人（例えば、脳手術後） ）は除外されます
- 次のようなジストニアに関連しない制御不能な医学的問題。心肺疾患、重度の関節リウマチ、関節炎に起因する活動性の関節変形、活動性のがん、または腎疾患
- -発作の以前の病歴または現在の活動性てんかん
- 妊娠中、授乳中の女性、出産適齢期で適切な避妊を行っていない女性。
- 法的に保護された患者
- 社会保障に加入していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康なボランティア
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経頭蓋磁気刺激 (PAS および rTMS)
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実験的：原発性頸部ジストニアの患者さん
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経頭蓋磁気刺激 (PAS および rTMS)
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実験的：原発性上肢ジストニア患者
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経頭蓋磁気刺激 (PAS および rTMS)
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実験的：脳性麻痺による二次子宮頸部または上肢ジストニア
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経頭蓋磁気刺激 (PAS および rTMS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小脳の偽、cRTBSまたはiTBS後に得られたMEP0 / MEP10およびMEP0 / MEP30値の比較。
時間枠：6週間
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PAS誘導可塑性に対する小脳出力のrTMS誘導変調の影響は、（MEP0）および10分および30分前（MEP10およびMEP30）の1mV試験運動誘発電位（皮質興奮性を反映する）のサイズ変動の測定によって評価される。 ）PASの後。
主要な結果の尺度は、小脳のシャム、cRTBS、または iTBS の後に得られた MEP0/MEP10 値と MEP0/MEP30 値の比較になります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、偽) 後の適切なジストニア臨床スコア (ジストニアの種類に応じて) の変動。
時間枠：6週間
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各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、sham) 後の適切なジストニア臨床スコア (ジストニアの種類に応じて) の変動によって、rTMS によって誘発される小脳出力の変調のジストニア症状に対する効果を評価します。
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6週間
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エラー数の測定、各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、偽) 後にターゲットに到達するまでの平均時間。
時間枠：6週間
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感覚運動適応タスクでのパフォーマンスに対する小脳出力の rTMS 誘発変調の影響は、エラー数、各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、偽) 後にターゲットに到達するまでの平均時間の測定によって評価されます。
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6週間
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各 rTMS セッション (cTBS、iTBS、偽) 後の運動閾値、皮質内抑制、および皮質内促進の変動の測定。
時間枠：6週間
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皮質興奮性を反映する他のパラメーターに対する小脳出力のrTMS誘発変調の影響は、各rTMSセッション（cTBS、iTBS、偽）後の運動閾値、皮質内抑制、および皮質内促進の変動の測定によって評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Emmanuel Roze, MD, PhD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 主任研究者：Asha Kishore, MD、Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
- 主任研究者：Margherita Russo, MD、Policlinico G . Martino
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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