Pikkuaivot ja aivokuoren plastisuus: Dystonian tapaus (CERDYS)
Tarkoitus
- Tavoite: Sensorimotor-sovitus mahdollistaa moottorikäskyn muuttamisen ottaen huomioon aikaisempien liikkeiden suorittamisen aikana havaitut virheet. Se sisältää suuren kortiko-subkortikaalisen verkoston. Tämän verkoston yksittäiset leesiot eivät muuta systemaattisesti sensorimotorista sopeutumista lukuun ottamatta pikkuaivojen vaurioita. Pikkuaivot ovat siis sensomotorisen sopeutumisen avainrakenne. Kuitenkin yhteys pikkuaivojen ja sensomotorisen sopeutumisen taustalla olevan aivokuoren plastisuuden välillä on edelleen tuntematon. Sensomotorisen sopeutumisen muutos liittyy dystoniaan, mutta on epäselvää, onko se dystonian syy vai seuraus. On oletettu, että dystoniassa havaittu epänormaali plastisuus voisi selittää siihen liittyvän sensorimotorisen mukautumisen muutoksen.
Klassisesti basaaliganglioiden toimintahäiriötä pidetään ratkaisevana dystonian patogeneesin kannalta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että pikkuaivojen osallistuminen voi myös olla tärkeä tässä tilanteessa. Primaarisessa dystoniassa kuvantamistutkimukset osoittivat epänormaalia pikkuaivojen aktivaatiota sensomotoristen sopeutumistehtävien aikana ja neurofysiologiset tutkimukset osoittivat pikkuaivojen tuotannon vähenemistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pikkuaivojen roolia sensomotorisen adaptaation taustalla olevassa aivokuoren plastisuudessa sekä terveillä koehenkilöillä (normaali plastisuus) että dystonisilla potilailla (epänormaali plastisuus).
- Menetelmät: Parillinen assosiatiivinen stimulaatio PAS koostuu perifeerisen hermon toistuvasta pariliitosta ja aivokuoren stimulaatiosta. Tällainen stimulaatio on suunniteltu indusoimaan keinotekoista plastisuutta, joka on helposti mitattavissa. Tämä PAS-indusoitu sensorimotorinen plastisuus pahenee ja on menettänyt topografisen spesifisyytensä dystonisilla potilailla. TMS-pulssijonoja (rTMS) käyttävää TMS:ää voidaan soveltaa pikkuaivoon sen ulostulon moduloimiseksi. Testaamme rTMS:n indusoiman modulaation (cTBS-inhiboiva, iTBS-kiihottava, näennäinen) pikkuaivotuotannon vaikutusta PAS-indusoituun plastisuuteen potilailla, joilla on dystonia ja terve kontrolli.
Arvioimme myös rTMS:n aiheuttaman pikkuaivojen ulostulon modulaation akuuttia vaikutusta dystonisiin oireisiin ja suorituskykyyn validoidussa sensorimotorisessa sopeutumistehtävässä. Tämä tehdään kaksoissokkoutetulla dystonian post-hoc-pisteytyksellä (BFM tai TWSTRS) standardoidulla videotallennuksella ja tehtävän suorituskyvyn mittauksella jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
Lopuksi arvioimme PAS-vaikutuksen vaihtelua muihin parametreihin, jotka heijastavat aivokuoren ärtyneisyyttä jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Kaikki aiheet
- Ikä > 18 vuotta ja < 70 vuotta
- Normaali fyysinen ja neurologinen tutkimus, paitsi dystonia (jos olemassa)
- Ei hoitoa botuliinitoksiinilla viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ei hoitoa, joka muuttaa aivokuoren kiihottuvuutta
- Sopimus käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille
Ensisijainen fokaalinen dystoniaryhmä
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan ja/tai yläraajojen dystonia
- Ei syytä sekundaariseen dystoniaan
Toissijainen dystoniaryhmä
• Kohdunkaulan dystonia ja/tai yläraajan dystonia Aiempi perinataalinen anoksia
Poissulkemiskriteerit
- MMS ≤ 24/30
- Nykyinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, joka ei ole dystonia.
- Henkilö, joka käyttää lääkitystä, jonka tiedetään alentavan kouristuskynnystä (katso yllä olevat luettelot), tai jolla on sydämentahdistin, implantoitu lääketieteellinen pumppu, metallilevy, metallilevy tai metalliesine kallossa tai silmässä (esimerkiksi aivoleikkauksen jälkeen ) jätetään pois
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, jotka eivät liity dystoniaan, kuten; sydän-keuhkosairaus, vaikea nivelreuma, aktiivinen niveltulehdusperäinen epämuodostuma, aktiivinen syöpä tai munuaissairaus
- Aikaisempi kohtaus (kohtauksia) tai nykyinen aktiivinen epilepsia
- Raskaus, imetys ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät harjoita riittävää ehkäisyä.
- Potilaat ovat laillisesti suojattuja
- Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (PAS ja rTMS)
|
|
Kokeellinen: Primaarinen kohdunkaulan dystonia Potilaat
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (PAS ja rTMS)
|
|
Kokeellinen: Primaarinen yläpaikan dystoniapotilaat
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (PAS ja rTMS)
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan tai ylempi limien dystonia aivohalvauksen takia
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (PAS ja rTMS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP0/MEP10- ja MEP0/MEP30-arvojen vertailu, jotka on saatu pikkuaivojen huijauksen, cRTBS:n tai iTBS:n jälkeen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RTMS-indusoidun pikkuaivojen ulostulon modulaation vaikutus PAS-indusoituun plastisuuteen arvioidaan mittaamalla 1 mV:n testimoottorin herätetyn potentiaalin kokovaihtelu (joka heijastelee aivokuoren kiihtyneisyyttä) ennen (MEP0) ja 10 ja 30 minuuttia (MEP10 ja MEP30). ) PAS:n jälkeen.
Ensisijainen tulosmitta on MEP0/MEP10- ja MEP0/MEP30-arvojen vertailu, jotka on saatu pikkuaivojen huijauksen, cRTBS:n tai iTBS:n jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivan dystonisen kliinisen pistemäärän vaihtelu (riippuen dystonian tyypistä) jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, vale).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RTMS-indusoidun pikkuaivotuotannon modulaation vaikutus dystonisiin oireisiin arvioidaan sopivan dystonian kliinisen pistemäärän vaihtelulla (dystonian tyypistä riippuen) jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, vale).
|
6 viikkoa
|
|
Virheiden määrän mittaus, keskimääräinen aika tavoitteen saavuttamiseen jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RTMS-indusoidun pikkuaivojen ulostulon modulaation vaikutus suorituskykyyn sensorimotorisessa adaptaatiotehtävässä arvioidaan mittaamalla virheiden lukumäärä, keskimääräinen aika tavoitteen saavuttamiseen jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
|
6 viikkoa
|
|
Motorisen kynnyksen vaihtelun, aivokuorensisäisen eston ja intrakortikaalisen fasilitoinnin mittaaminen jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RTMS-indusoidun pikkuaivojen ulostulon modulaation vaikutus muihin parametreihin, jotka heijastavat aivokuoren kiihtyneisyyttä, arvioidaan mittaamalla motorisen kynnyksen vaihtelu, aivokuorensisäinen esto ja aivokuorensisäinen fasilitaatio jokaisen rTMS-istunnon jälkeen (cTBS, iTBS, huijaus).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Päätutkija: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
- Päätutkija: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C10-01
- 2010-A00931-38 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .