소뇌와 피질 가소성: 근긴장이상의 사례 (CERDYS)
목적
- 목적 : 감각 운동 적응은 이전 동작을 실행하는 동안 감지된 오류를 고려하여 운동 명령의 수정을 허용합니다. 그것은 큰 cortico-subcortical 네트워크를 포함합니다. 이 네트워크의 고립된 병변은 소뇌 병변을 제외하고 감각 운동 적응을 체계적으로 변경하지 않습니다. 따라서 소뇌는 감각 운동 적응을 위한 핵심 구조입니다. 그러나 소뇌와 감각 운동 적응의 기초가 되는 피질 가소성 사이의 연관성은 아직 알려지지 않았습니다. 감각 운동 적응의 변화는 근긴장이상과 관련이 있지만 근긴장이상의 원인인지 결과인지는 불분명합니다. 근긴장이상에서 관찰된 비정상적인 가소성은 감각 운동 적응의 관련 변경을 설명할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
고전적으로 기저핵 기능 장애는 근긴장이상 병인에 결정적인 것으로 간주됩니다. 그러나 최근 연구에 따르면 소뇌의 관여도 이 환경에서 중요할 수 있습니다. 원발성 근긴장 이상에서 영상 연구는 감각 운동 적응 작업 동안 비정상적인 소뇌 활성화를 보여주었고 신경생리학적 연구는 소뇌 출력의 감소를 입증했습니다.
이 연구의 목적은 건강한 대상(정상 가소성)과 근긴장이상 환자(비정상 가소성) 모두에서 감각 운동 적응의 기초가 되는 피질 가소성에서 소뇌의 역할을 조사하는 것입니다.
- 방법: 짝연상자극 PAS는 말초신경과 피질자극의 반복적인 짝짓기이다. 이러한 종류의 자극은 쉽게 측정할 수 있는 인공 가소성을 유도하도록 설계되었습니다. 이 PAS 유도 감각 운동 가소성은 악화되고 근긴장 이상 환자에서 지형적 특이성을 잃었습니다. TMS 펄스(rTMS)의 열차를 사용하는 TMS는 소뇌에 적용하여 출력을 조절할 수 있습니다. 근긴장이상 환자와 건강한 대조군에서 PAS 유도 가소성에 대한 소뇌 출력의 rTMS 유도 변조(cTBS-억제, iTBS-흥분, 가짜)의 효과를 테스트할 것입니다.
우리는 또한 소뇌 출력의 rTMS 유도 변조가 근긴장 이상 증상과 검증된 감각 운동 적응 작업의 성능에 미치는 급성 효과를 평가할 것입니다. 이것은 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 작업에서 표준화된 비디오 녹화 및 성능 측정에 대한 근긴장 이상증(BFM 또는 TWSTRS)의 이중 맹검 사후 점수에 의해 수행됩니다.
마지막으로 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 피질 흥분성을 반영하는 다른 매개변수에 대한 PAS 효과의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
모든 과목
- 연령 >18세 및 < 70세
- 디스토니아(있는 경우)를 제외한 정상적인 신체 및 신경학적 검사
- 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료 없음
- 대뇌 피질의 흥분성을 변화시키는 치료 없음
- 가임 여성에 대한 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 것에 대한 동의
원발성 초점 근긴장 이상 그룹
- 경부 및/또는 상지 근긴장이상 환자
- 이차 근긴장이상의 원인 없음
이차 근긴장 이상 그룹
• 경추 근긴장 이상 및/또는 상지 근긴장 이상 주산기 무산소증 병력
제외 기준
- MMS ≤ 24/30
- 근긴장이상 이외의 현재 신경학적 또는 정신 질환.
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물을 복용 중이거나(위 목록 참조) 심박조율기, 이식된 의료용 펌프, 금속판, 금속판 또는 두개골이나 눈에 금속 물체(예: 뇌 수술 후)가 있는 사람 ) 제외됩니다
- 다음과 같은 근긴장이상과 관련되지 않은 제어할 수 없는 의학적 문제; 심폐 질환, 심한 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환
- 이전의 발작 병력 또는 현재 활동성 간질
- 임신, 모유 수유 여성 및 가임기 여성으로서 적절한 산아제한을 시행하지 않는 여성.
- 법적으로 보호받는 환자
- 사회 보장에 등록되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 자원봉사자
|
경두개 자기 자극(PAS 및 rTMS)
|
|
실험적: 원발성 경추 근긴장이상 환자
|
경두개 자기 자극(PAS 및 rTMS)
|
|
실험적: 1 차 어퍼 슬림 박막 환자
|
경두개 자기 자극(PAS 및 rTMS)
|
|
실험적: 뇌성 마비로 인한 2 차 자궁 경부 또는 상부 기질이 있습니다
|
경두개 자기 자극(PAS 및 rTMS)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소뇌의 가짜, cRTBS 또는 iTBS 후 얻은 MEP0/MEP10 및 MEP0/MEP30 값의 비교.
기간: 6주
|
PAS 유도 소성에 대한 소뇌 출력의 rTMS 유도 변조의 효과는 (MEP0) 및 10분 및 30분 전(MEP10 및 MEP30) 전에 1mV 테스트 모터 유발 전위(피질 흥분성을 반영함)의 크기 변화를 측정하여 평가됩니다. ) PAS 후.
주요 결과 측정은 소뇌의 가짜, cRTBS 또는 iTBS 후에 얻은 MEP0/MEP10 및 MEP0/MEP30 값의 비교입니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 적절한 근긴장 이상 임상 점수(근긴장이상의 유형에 따라 다름)의 변화.
기간: 6주
|
근긴장 이상 증상에 대한 소뇌 출력의 rTMS 유도 조절 효과는 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 적절한 근긴장 이상 임상 점수(근긴장이상의 유형에 따라 다름)의 변화에 의해 평가됩니다.
|
6주
|
|
오류 수 측정, 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, 가짜) 후 목표에 도달하는 평균 시간.
기간: 6주
|
감각 운동 적응 작업에서 성능에 대한 소뇌 출력의 rTMS 유도 변조의 효과는 오류 수, 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 목표에 도달하는 평균 시간을 측정하여 평가됩니다.
|
6주
|
|
각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 모터 임계값, 피질 내 억제 및 피질 내 촉진의 변화 측정.
기간: 6주
|
피질 흥분성을 반영하는 다른 매개변수에 대한 소뇌 출력의 rTMS 유도 변조의 효과는 각 rTMS 세션(cTBS, iTBS, sham) 후 운동 역치, 피질 내 억제 및 피질 내 촉진의 변화를 측정하여 평가됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 수석 연구원: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
- 수석 연구원: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디스토니아에 대한 임상 시험
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMerz North America, Inc.완전한
-
University of MinnesotaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Research Resources (NCRR); Dystonia...완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한자궁경부 디스토니아 | 경련, 근육 | 반쪽 안면 경련 | 안검경련 | 사지 근긴장이상 | 비틀림 근긴장이상의 파편미국
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한