A kisagy és a kortikális plaszticitás: a dystonia esete (CERDYS)
Célja
- Cél: A szenzormotoros adaptáció lehetővé teszi a motorparancs módosítását, figyelembe véve az előző mozgások végrehajtása során észlelt hibákat. Ez egy nagy cortico-subcorticalis hálózatot foglal magában. Ennek a hálózatnak az izolált léziói szisztematikusan nem változtatják meg a szenzomotoros adaptációt, kivéve a cerebelláris elváltozásokat. A kisagy tehát a szenzomotoros adaptáció kulcsfontosságú szerkezete. A cerebelláris és a szenzomotoros adaptáció hátterében álló kérgi plaszticitás közötti kapcsolat azonban továbbra sem ismert. A szenzomotoros adaptáció megváltozása összefüggésbe hozható a dystoniával, de nem világos, hogy ez a dystonia oka vagy következménye. Feltételezték, hogy a disztóniában megfigyelt abnormális plaszticitás a szenzomotoros adaptáció kapcsolódó megváltozását okozhatja.
Klasszikusan a bazális ganglionok diszfunkcióját tekintik döntő jelentőségűnek a dystonia patogenezisében. A legújabb tanulmányok azonban azt sugallják, hogy a kisagy érintettsége is fontos lehet ebben a helyzetben. Primer dystonia esetén a képalkotó vizsgálatok abnormális cerebelláris aktivációt mutattak ki a szenzomotoros adaptációs feladatok során, a neurofiziológiai vizsgálatok pedig a cerebelláris teljesítmény csökkenését.
A tanulmány célja a kisagynak a szenzomotoros adaptáció hátterében álló agykérgi plaszticitásban betöltött szerepének vizsgálata egészséges alanyokban (normál plaszticitás) és disztóniás betegekben (abnormális plaszticitás) egyaránt.
- Módszerek: Páros asszociatív stimuláció A PAS egy perifériás ideg és egy kortikális stimuláció ismétlődő párosításából áll. Ezt a fajta stimulációt úgy tervezték, hogy mesterséges plaszticitást váltson ki, amely könnyen mérhető. Ez a PAS által kiváltott szenzomotoros plaszticitás súlyosbodik, és elvesztette topográfiai specifitását dystoniás betegekben. A TMS impulzussorozatokat (rTMS) használó TMS alkalmazható a kisagyon, hogy modulálja a kimenetét. Vizsgálni fogjuk a cerebelláris teljesítmény rTMS által indukált modulációjának (cTBS-gátló, iTBS-ingerlő, ál) hatását a PAS által kiváltott plaszticitásra dystoniás és egészséges kontroll alatt álló betegeknél.
Megvizsgáljuk továbbá az rTMS által kiváltott kisagyi teljesítmény moduláció akut hatását a disztóniás tünetekre és a validált szenzomotoros adaptációs feladat teljesítményére. Ez a disztónia (BFM vagy TWSTRS) kettős vak utólagos pontozásával történik szabványos videofelvételen és a feladat teljesítményének mérésével minden rTMS munkamenet után (cTBS, iTBS, hamis).
Végül minden egyes rTMS munkamenet után értékeljük a PAS hatás változását más, a kérgi ingerlékenységet tükröző paramétereken (cTBS, iTBS, ál).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
Minden tantárgy
- Életkor >18 év és <70 év
- Normál fizikális és neurológiai vizsgálat, kivéve a dystonia (ha jelen van)
- Nem kezeltek botulinum toxint az elmúlt három hónapban
- Nincs olyan kezelés, amely megváltoztatná a kérgi ingerlékenységet
- Megállapodás abban, hogy a vizsgálat során fogamzóképes korú nők esetében orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak
Elsődleges fokális dystonia csoport
- Nyaki és/vagy felső végtagi disztóniában szenvedő betegek
- Nincs másodlagos dystonia oka
Másodlagos dystonia csoport
• Cervicalis dystonia és/vagy felső végtag dystonia Perinatalis anoxia a kórtörténetben
Kizárási kritériumok
- MMS ≤ 24/30
- Jelenlegi neurológiai vagy pszichiátriai betegség, kivéve a dystonia.
- Olyan személy, aki olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy csökkenti a rohamküszöböt (lásd a fenti listákat), vagy akinek szívritmus-szabályozója, beültetett orvosi pumpája, fémlemeze, fémlemeze vagy fémtárgya van a koponyában vagy a szemében (például agyműtét után) ) ki lesz zárva
- A disztóniához nem kapcsolódó, ellenőrizhetetlen egészségügyi problémák, mint pl. szív- és tüdőbetegség, súlyos rheumatoid arthritis, ízületi eredetű aktív ízületi deformitás, aktív rák vagy vesebetegség
- Korábbi roham(ok) vagy jelenlegi aktív epilepszia
- Terhesség, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem gyakorolják a megfelelő fogamzásgátlást.
- A betegek jogilag védettek
- Betegek, akik nem szerepelnek a társadalombiztosításnál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
|
Transzkraniális mágneses stimuláció (PAS és rTMS)
|
|
Kísérleti: Primer cervicalis dystonia Betegek
|
Transzkraniális mágneses stimuláció (PAS és rTMS)
|
|
Kísérleti: Elsődleges felső végtagi dystonia betegek
|
Transzkraniális mágneses stimuláció (PAS és rTMS)
|
|
Kísérleti: Másodlagos nyaki bénulás miatt másodlagos méhnyak vagy felső dystonia
|
Transzkraniális mágneses stimuláció (PAS és rTMS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kisagy ál-, cRTBS- vagy iTBS-e után kapott MEP0/MEP10 és MEP0/MEP30 értékek összehasonlítása.
Időkeret: 6 hét
|
A cerebelláris kimenet rTMS által kiváltott modulációjának a PAS által kiváltott plaszticitásra gyakorolt hatását egy 1 mV-os tesztmotor által kiváltott potenciál méretváltozásának mérésével értékeljük (amely tükrözi a kérgi ingerlékenységet) előtt (MEP0) és 10 és 30 perccel (MEP10 és MEP30). ) a PAS után.
Az elsődleges eredménymérő a kisagy ál-, cRTBS- vagy iTBS-e után kapott MEP0/MEP10 és MEP0/MEP30 értékek összehasonlítása.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megfelelő disztóniás klinikai pontszám változása (a dystonia típusától függően) minden rTMS ülés után (cTBS, iTBS, ál).
Időkeret: 6 hét
|
A kisagyi teljesítmény rTMS által kiváltott modulációjának hatását a disztóniás tünetekre a megfelelő disztóniás klinikai pontszám (a dystonia típusától függően) változásával értékeljük minden egyes rTMS munkamenet után (cTBS, iTBS, ál).
|
6 hét
|
|
A hibák számának mérése, a cél eléréséhez szükséges átlagos idő minden egyes rTMS munkamenet után (cTBS, iTBS, hamis).
Időkeret: 6 hét
|
A kisagyi teljesítmény rTMS által indukált modulációjának a szenzomotoros adaptációs feladat teljesítményére gyakorolt hatását a hibák számának, az egyes rTMS munkamenetek (cTBS, iTBS, hamis) cél eléréséig eltelt átlagos idő mérésével értékeljük.
|
6 hét
|
|
A motoros küszöb, az intrakortikális gátlás és az intrakortikális facilitáció változásának mérése minden rTMS munkamenet után (cTBS, iTBS, ál).
Időkeret: 6 hét
|
Az rTMS által kiváltott kisagyi teljesítmény moduláció hatását a kérgi ingerlékenységet tükröző egyéb paraméterekre a motoros küszöb, az intrakortikális gátlás és az intrakortikális facilitáció változásának mérésével értékeljük minden egyes rTMS munkamenet után (cTBS, iTBS, hamis).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Kutatásvezető: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
- Kutatásvezető: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C10-01
- 2010-A00931-38 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .