Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastyczność móżdżku i kory mózgowej: przypadek dystonii (CERDYS)

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Zamiar

- Cel: Adaptacja sensomotoryczna umożliwia modyfikację komend motorycznych z uwzględnieniem błędów wykrytych podczas wykonywania wcześniejszych ruchów. Obejmuje dużą sieć korowo-podkorową. Pojedyncze uszkodzenia tej sieci nie zmieniają systematycznie adaptacji czuciowo-ruchowej, z wyjątkiem uszkodzeń móżdżku. Móżdżek jest zatem kluczową strukturą dla adaptacji sensomotorycznej. Jednak związek między plastycznością móżdżku a korą mózgową leżącą u podstaw adaptacji sensomotorycznej pozostaje nieznany. Zmiana adaptacji czuciowo-ruchowej jest związana z dystonią, ale nie jest jasne, czy jest przyczyną, czy konsekwencją dystonii. Postawiono hipotezę, że nienormalna plastyczność obserwowana w dystonii może odpowiadać za związaną z tym zmianę adaptacji czuciowo-ruchowej.

Klasycznie uważa się, że dysfunkcja zwojów podstawy mózgu jest kluczowa dla patogenezy dystonii. Jednak ostatnie badania sugerują, że zaangażowanie móżdżku może być również ważne w tym ustawieniu. W dystonii pierwotnej badania obrazowe wykazały nieprawidłową aktywację móżdżku podczas zadań adaptacyjnych czuciowo-ruchowych, a badania neurofizjologiczne wykazały spadek wydajności móżdżku.

Celem pracy jest zbadanie roli móżdżku w plastyczności kory leżącej u podstaw adaptacji czuciowo-ruchowej zarówno u osób zdrowych (plastyczność prawidłowa), jak iu pacjentów z dystonią (plastyczność nieprawidłowa).

- Metody: Sparowana stymulacja asocjacyjna PAS polega na powtarzalnym parowaniu nerwu obwodowego i stymulacji korowej. Ten rodzaj stymulacji został zaprojektowany w celu wywołania sztucznej plastyczności, którą można łatwo zmierzyć. Ta indukowana przez PAS plastyczność czuciowo-ruchowa nasila się i traci swoistość topograficzną u pacjentów z dystonią. TMS wykorzystujący ciągi impulsów TMS (rTMS) można zastosować do móżdżku, aby modulować jego wyjście. Przetestujemy wpływ modulacji indukowanej przez rTMS (cTBS- hamujący, iTBS-pobudzający, pozorowany) wyjścia móżdżku na plastyczność indukowaną przez PAS u pacjentów z dystonią i zdrowych osób kontrolnych.

Ocenimy również ostry wpływ indukowanej przez rTMS modulacji rzutu móżdżku na objawy dystoniczne i na wykonanie zwalidowanego zadania adaptacji sensomotorycznej. Zostanie to wykonane za pomocą podwójnie ślepej oceny post-hoc dystonii (BFM lub TWSTRS) na standardowym nagraniu wideo i pomiarze wykonania zadania po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).

Na koniec ocenimy zmienność wpływu PAS na inne parametry odzwierciedlające pobudliwość korową po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

Wszystkie tematy

  • Wiek >18 lat i <70 lat
  • Normalne badanie fizykalne i neurologiczne, z wyjątkiem dystonii (jeśli występuje)
  • Brak leczenia toksyną botulinową w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Brak leczenia zmieniającego pobudliwość korową
  • Zgoda na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji w trakcie badania dla kobiet w wieku rozrodczym

Pierwotna ogniskowa grupa dystonii

  • Pacjenci z dystonią szyjną i/lub kończyn górnych
  • Brak przyczyny wtórnej dystonii

Grupa dystonii wtórnej

• Dystonia szyjna i/lub dystonia kończyny górnej Anoksja okołoporodowa w wywiadzie

Kryteria wyłączenia

  • MMS-y ≤ 24/30
  • Obecna choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż dystonia.
  • Osoba, która przyjmuje leki, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy (patrz listy powyżej) lub która ma rozrusznik serca, wszczepioną pompę medyczną, metalową płytkę, metalową płytkę lub metalowy przedmiot w czaszce lub oku (na przykład po operacji mózgu ) zostaną wykluczone
  • Niekontrolowane problemy medyczne niezwiązane z dystonią, takie jak; choroba sercowo-płucna, ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów, aktywna deformacja stawu pochodzenia artretycznego, aktywny rak lub choroba nerek
  • Wcześniejsza historia napadów padaczkowych lub obecna aktywna padaczka
  • Ciąża, kobiety karmiące piersią i kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej kontroli urodzeń.
  • Pacjenci prawnie chronieni
  • Pacjenci, którzy nie są objęci ubezpieczeniem społecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (PAS i rTMS)
Eksperymentalny: Pacjenci z pierwotną dystonią szyjną
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (PAS i rTMS)
Eksperymentalny: Pacjenci z pierwotną dystonią kończyny górnej
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (PAS i rTMS)
Eksperymentalny: Wtórna dystonia szyjka macicy lub górnej części z powodu porażenia mózgowego
Inny: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (PAS i rTMS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości MEP0/MEP10 i MEP0/MEP30 uzyskanych po zabiegu pozorowanym, cRTBS lub iTBS móżdżku.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wpływ modulacji mocy wyjściowej móżdżku indukowanej przez rTMS na plastyczność indukowaną przez PAS zostanie oceniony przez pomiar zmiany wielkości testowego motorycznego potencjału wywołanego o napięciu 1 mV (który odzwierciedla pobudliwość korową) przed (MEP0) oraz 10 i 30 minut (MEP10 i MEP30 ) po PAS. Podstawową miarą wyniku będzie porównanie wartości MEP0/MEP10 i MEP0/MEP30 uzyskanych po terapii pozorowanej, cRTBS lub iTBS móżdżku.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedniej dystonicznej oceny klinicznej (w zależności od rodzaju dystonii) po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wpływ modulacji wyrzutu móżdżku indukowanej przez rTMS na objawy dystoniczne będzie oceniany poprzez zmianę odpowiedniego klinicznego wyniku dystonicznego (w zależności od rodzaju dystonii) po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).
6 tygodni
Pomiar liczby błędów, średniego czasu dotarcia do celu po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowane).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wpływ modulacji wyjścia móżdżku indukowanej przez rTMS na wykonanie zadania adaptacji sensomotorycznej zostanie oceniony poprzez pomiar liczby błędów, średniego czasu dotarcia do celu po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).
6 tygodni
Pomiar zmienności progu motorycznego, wewnątrzkorowego hamowania i wewnątrzkorowego torowania po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wpływ modulacji wyjścia móżdżku indukowanej przez rTMS na inne parametry odzwierciedlające pobudliwość korową będzie oceniany poprzez pomiar zmienności progu motorycznego, hamowania wewnątrzkorowego i wewnątrzkorowego torowania po każdej sesji rTMS (cTBS, iTBS, pozorowana).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences & Technology
Policlinico G . Martino, Messina Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Główny śledczy: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
  • Główny śledczy: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-01
  • 2010-A00931-38 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj