Cerebelo y plasticidad cortical: el caso de la distonía (CERDYS)
Objetivo
- Objetivo : La adaptación sensoriomotora permite modificar el comando motor teniendo en cuenta los errores detectados durante la ejecución de movimientos anteriores. Se trata de una gran red cortico-subcortical. Las lesiones aisladas de esta red no alteran sistemáticamente la adaptación sensoriomotora excepto las lesiones cerebelosas. El cerebelo es, por lo tanto, una estructura clave para la adaptación sensoriomotora. Sin embargo, el vínculo entre la plasticidad cerebelosa y cortical subyacente a la adaptación sensoriomotora sigue siendo desconocido. La alteración de la adaptación sensoriomotora está asociada con la distonía, pero no está claro si es una causa o una consecuencia de la distonía. Se ha planteado la hipótesis de que la plasticidad anormal observada en la distonía podría explicar la alteración asociada de la adaptación sensoriomotora.
Clásicamente, la disfunción de los ganglios basales se considera crucial para la patogenia de la distonía. Sin embargo, estudios recientes sugieren que la participación del cerebelo también puede ser importante en este contexto. En la distonía primaria, los estudios de imágenes mostraron una activación cerebelosa anormal durante las tareas de adaptación sensoriomotora y los estudios neurofisiológicos demostraron una disminución del gasto cerebeloso.
El objetivo de este estudio es investigar el papel del cerebelo en la plasticidad cortical subyacente a la adaptación sensoriomotora tanto en sujetos sanos (plasticidad normal) como en pacientes distónicos (plasticidad anormal).
- Métodos: La estimulación asociativa pareada PAS consiste en el emparejamiento repetitivo de un nervio periférico y una estimulación cortical. Este tipo de estimulación ha sido diseñada para inducir una plasticidad artificial que puede medirse fácilmente. Esta plasticidad sensoriomotora inducida por PAS se exacerba y ha perdido su especificidad topográfica en pacientes distónicos. Se puede aplicar TMS usando trenes de pulsos TMS (rTMS) en el cerebelo para modular su salida. Probaremos el efecto de la modulación inducida por rTMS (cTBS-inhibidora, iTBS-excitatoria, simulada) de la salida del cerebelo en la plasticidad inducida por PAS en pacientes con distonía y control sano.
También evaluaremos el efecto agudo de la modulación inducida por rTMS de la salida del cerebelo en los síntomas distónicos y en el rendimiento en una tarea de adaptación sensoriomotora validada. Esto se realizará mediante una puntuación post-hoc doble ciego de la distonía (BFM o TWSTRS) en videograbaciones estandarizadas y la medición del rendimiento en la tarea después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Finalmente, evaluaremos la variación del efecto PAS en otros parámetros que reflejan la excitabilidad cortical después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Paris, Francia, 75013
- Hpôpital Pitié Sapétrière - U 975 Plate forme " Pole Exploration de l'homme : Gait, Equilibrium, Posture, and Movement "
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Todas las materias
- Edad > 18 años y < 70 años
- Examen físico y neurológico normal, excepto por distonía (cuando está presente)
- Sin tratamiento con toxina botulínica en los últimos tres meses
- Ningún tratamiento que altere la excitabilidad cortical
- Acuerdo para usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el estudio para mujeres en edad fértil
Grupo de distonía focal primaria
- Pacientes con distonía cervical y/o de miembros superiores
- Sin causa de distonía secundaria
grupo de distonía secundaria
• Distonía cervical y/o distonía de miembros superiores Antecedentes de anoxia perinatal
Criterio de exclusión
- SMM ≤ 24/30
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica actual que no sea distonía.
- Individuo que está tomando medicamentos que se sabe que reducen el umbral de convulsiones (consulte las listas anteriores), o que tiene un marcapasos, una bomba médica implantada, una placa de metal, una placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo (por ejemplo, después de una cirugía cerebral ) será excluido
- Problemas médicos incontrolables no relacionados con la distonía como; enfermedad cardiopulmonar, artritis reumatoide grave, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer activo o enfermedad renal
- Historia previa de convulsiones o epilepsia activa actual
- Mujeres embarazadas, lactantes y mujeres en edad fértil que no practican un control de la natalidad adecuado.
- Pacientes legalmente protegidos
- Pacientes que no están afiliados a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos
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Estimulación magnética transcraneal (PAS y rTMS)
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Experimental: Pacientes de distonía cervical primaria
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Estimulación magnética transcraneal (PAS y rTMS)
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Experimental: Pacientes con distonía primaria de miembros superiores
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Estimulación magnética transcraneal (PAS y rTMS)
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Experimental: Distonía cervical o de miembros superiores secundaria debido a parálisis cerebral
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Estimulación magnética transcraneal (PAS y rTMS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los valores MEP0/MEP10 y MEP0/MEP30 obtenidos después de simulación, cRTBS o iTBS del cerebelo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto de la modulación inducida por rTMS de la salida del cerebelo en la plasticidad inducida por PAS se evaluará mediante la medición de la variación de tamaño de un potencial evocado motor de prueba de 1 mV (que refleja la excitabilidad cortical) antes (MEP0) y 10 y 30 minutos (MEP10 y MEP30). ) después de PAS.
La medida de resultado primaria será la comparación de los valores de MEP0/MEP10 y MEP0/MEP30 obtenidos después del tratamiento simulado, cRTBS o iTBS del cerebelo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la puntuación clínica distónica apropiada (dependiendo del tipo de distonía) después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto de la modulación inducida por rTMS del rendimiento cerebeloso sobre los síntomas distónicos se evaluará mediante la variación de la puntuación clínica distónica adecuada (según el tipo de distonía) después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, simulada).
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6 semanas
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Medición del número de errores, tiempo medio para alcanzar el objetivo después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto de la modulación inducida por rTMS de la salida del cerebelo en el rendimiento en la tarea de adaptación sensoriomotora se evaluará mediante la medición del número de errores, el tiempo medio para alcanzar el objetivo después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
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6 semanas
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Medida de la variación del umbral motor, inhibición intracortical y facilitación intracortical tras cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto de la modulación inducida por rTMS de la salida del cerebelo en otros parámetros que reflejan la excitabilidad cortical se evaluará mediante la medición de la variación del umbral motor, la inhibición intracortical y la facilitación intracortical después de cada sesión de rTMS (cTBS, iTBS, sham).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Emmanuel Roze, MD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Investigador principal: Asha Kishore, MD, Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST)
- Investigador principal: Margherita Russo, MD, Policlinico G . Martino
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Discinesias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parálisis cerebral
- Distonía
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- C10-01
- 2010-A00931-38 (Identificador de registro: IDRCB)
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